Швейцарский производитель лекарств заявил, что его “воодушевили” признаки эффективности препарата, разработанного биотехнологической компанией Prothena, которые были продемонстрированы в двух предыдущих исследованиях, не достигших своих основных целей.
Краткое описание:
- Компания Roche продвинет экспериментальный препарат от болезни Паркинсона с неоднозначной репутацией на позднюю стадию разработки, объявив в понедельник, что она “воодушевлена сигналами эффективности”, которые были продемонстрированы в ходе предыдущих испытаний, несмотря на отсутствие его основные цели были достигнуты в ходе двух клинических испытаний.Швейцарский производитель лекарств и партнер Prothena сообщил, что продолжающееся изучение участников исследования показало, что препарат с антителами, известный как празинезумаб, замедляет прогрессирование таких симптомов, как тремор или тугоподвижность суставов, у людей с ранней стадией заболевания.Roche и Prothena разрабатывают празинезумаб. уже более десяти лет, впервые начав испытания вскоре после подписания соглашения о партнерстве в 2013 году. Препарат нацелен на альфа-синуклеин, белок, который может неправильно сворачиваться и накапливаться в мозге пациентов с болезнью Паркинсона, и именно на нем сосредоточено множество программ по лекарственному обеспечению. Однако результаты исследования в значительной степени разочаровали.
Подробное описание:
Несмотря на десятилетия исследований болезни Паркинсона, производители лекарств до сих пор не добились большого прогресса в разработке лекарств, предназначенных для замедления ее прогрессирования. Типичные методы лечения в основном включают более старые препараты, которые могут помочь контролировать такие симптомы, как тремор.
Открытие роли альфа-синуклеина в развитии болезни Паркинсона дало ученым одну стратегию борьбы с этим заболеванием, но успех был неуловимым. Программы Biogen и AbbVie, а также, совсем недавно, таблетки, разработанные UCB по лицензии Novartis, не прошли клинических испытаний.
Roche и Prothena также столкнулись с трудностями. Два отдельных исследования средней стадии, названные Пасадена и Падуя, показали только численное улучшение двигательной функции, которое не достигло статистической значимости. Тем не менее, после провала второго исследования в декабре прошлого года Roche указала, что было достаточно признаков, чтобы “заслуживать дальнейшего изучения”.
В понедельник компания заявила о своей приверженности этой оценке. В заявлении главного медицинского директора Леви Гаррауэя говорится, что “совокупность данных” позволяет предположить, что празинезумаб “может потенциально стать первым модифицирующим заболевание препаратом для лечения людей с болезнью Паркинсона”.
В своем заявлении компания сообщила, что “множество конечных точек” от исследование Padova, а также открытые дополнительные исследования “предполагают клиническую пользу” в сочетании с эффективным симптоматическим лечением. Исследование, проведенное в Падуе, также показало, что празинезумаб может влиять на биологию основного заболевания, добавила Рош. Долгосрочный анализ результатов исследования в Пасадене, опубликованный в журнале Nature в прошлом году, указал на устойчивый эффект лечения, хотя авторы исследования предупредили, что эти результаты нуждаются в подтверждении в ходе дальнейших исследований. Prothena получила 30 миллионов долларов авансом для заключения сделки с Roche, и ей было обещано в общей сложности до 600 миллионов долларов в виде будущих выплат, а также доля прибыли в США и роялти от продаж в других странах. На данный момент Prothena получила от сделки в общей сложности 135 миллионов долларов. Акции компании выросли на 11% на торгах в понедельник.
