Результаты исследования IgA-нефропатии, проведенного компанией Otsuka на поздней стадии, вызвали распродажу акций Vera. В других странах инвесторы внимательно изучили данные Regenxbio по Дюшенну, и исследование препарата для лечения головного мозга провалилось.
Автор: BioPharma Dive staff
Даниэль Тадевосян на сайте Getty Images
Сегодня краткий обзор новостей, связанных с Otsuka Pharmaceutical и Arvinas, а также новости от Regenxbio, Vigil Neuroscience и Sagimet Biosciences, которые вы, возможно, пропустили.
Vera Therapeutics потерял почти треть своей рыночной стоимости в пятницу после того, как Otsuka Pharmaceutical представила данные исследования на последней стадии по конкурирующему препарату, который она разрабатывает для лечения заболевания почек — нефропатии IgA. На медицинском совещании Оцука сказал, что его терапия сибепренлимабом привела к снижению протеинурии, ключевого показателя здоровья почек, на 51% после девяти месяцев лечения. Хотя сравнение результатов перекрестных исследований может ввести в заблуждение, терапия Веры привела к снижению протеинурии на 42% по сравнению с плацебо в аналогичное время в ходе ее собственного исследования третьей фазы, что заставило инвесторов распродавать акции компании. Тем не менее, некоторые аналитики выступили в защиту Веры. Фарзин Хак из Jefferies предостерег от “чрезмерного толкования данных” и утверждал, что эти два набора данных “не отличаются клинически или статистически для коммерческого использования”. Управление по контролю за продуктами и лекарствами может одобрить препарат Оцуки к 28 ноября. В понедельник компания Vera заявила, что намерена подать заявку на ускоренное одобрение в четвертом квартале. — Бен Фидлер
Компания Arvinas и ее партнер компания Pfizer подали заявку на одобрение в США своего экспериментального препарата, разрушающего белки, для лечения рака молочной железы, сообщила компания Arvinas в пятницу. Эти двое предложили терапию вепдегестрантом для лечения людей с положительным рецептором эстрогена, HER2-отрицательным раком молочной железы и мутацией в гене ESR1. Заявка основана на данных третьей фазы, представленных на встрече Американского общества клинической онкологии на этой неделе, которые показывают, что препарат удерживает опухоли под контролем дольше, чем при стандартном лечении. Однако этот эффект был скромным и не наблюдался в общей популяции участников исследования. — Далила Альварадо
В четверг компания Regenxbio опубликовала новые данные, показывающие потенциальное влияние на мышечную функцию у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна, которые прошли экспериментальную генную терапию в рамках ранних клинических испытаний. Компания Regenxbio заявила, что те, кому была назначена доза, которую она использовала в ходе основного тестирования, показали лучшие результаты, о которых свидетельствуют исторические данные по многочисленным широко используемым оценкам функциональных преимуществ. Тем не менее, акции упали на двузначные цифры, поскольку в обновлении отсутствовала некоторая ключевая информация, эффекты лечения, по-видимому, “стабилизируются”, и есть опасения, что данные могут быть недостаточно точными для ускоренного одобрения, пишет аналитик Jefferies Мори Рейкрофт. Компания Regenxbio планирует представить основные данные в следующем году и заявила, что намерена добиваться скорейшего одобрения после этого, основываясь на способности препарата производить миниатюрную версию белка, защищающего мышцы. — Бен Фидлер
Компания Vigil Neuroscience сообщила в среду о провале промежуточного испытания, которое должно было доказать, что ее самый передовой препарат работает так, как задумано. В исследовании приняли участие 20 человек с “ALSP” — редким заболеванием, характеризующимся разрушением белого вещества головного мозга. Все участники получали препарат Vigil VGL101, который предназначен для усиления выработки белков TREM2, которые помогают контролировать воспаление в головном мозге. Компания заявила, что, несмотря на высокую безопасность и переносимость препарата, его применение не оказало положительного влияния на важные показатели эффективности или биологической активности. В связи с этим, отдельное, так называемое долгосрочное дополнительное исследование прекращается. Компания Sanofi находится в процессе приобретения компании Vigil для получения доступа к другому лекарственному средству, воздействующему на TREM2. Согласно условиям этой сделки, права на VGL101 будут возвращены первоначальному лицензиару, компании Amgen. — Джейкоб Белл
Акции Sagimet Biosciences выросли почти на 40% с тех пор, как партнер Ascletis Bioscience в среду сообщил, что препарат компании denifanstat стал успешным. в ходе 3-й фазы исследования в Китае на людях с акне средней и тяжелой степени тяжести. В ходе исследования препарат продемонстрировал “убедительную эффективность” при незначительных побочных эффектах, которые могут положительно сказаться на его способности лечить стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией, написал аналитик Leerink Partners Томас Смит в аналитической записке. В 2019 году партнерство передало права на Ascletis в большом Китае компании denifanstat. Sagimet может получить до 122 миллионов долларов в виде будущих выплат, а также роялти с продаж, если препарат будет одобрен. — Бен Фидлер
