Компания Regeneron получила лицензию на выпуск препарата для похудения и обнародовала данные исследований по двум препаратам для сохранения мышечной массы. Кроме того, Bluebird стала частной компанией после закрытия сделки с SK Capital и Carlyle Group.
Автор: BioPharma Dive staff
Даниэль Тадевосян на сайте Getty Images
Сегодня краткий обзор новостей, связанных с Regeneron и Bluebird bio, а также новости от Atai Life Sciences, Alto Neuroscience и UniQure, которые вы, возможно, пропустили.
Regeneron Pharmaceuticals.В понедельник были опубликованы результаты исследования второй фазы, которые, по утверждению компании, предполагают, что добавление одного или двух ее экспериментальных препаратов к препарату Wegovy от Novo Nordisk может помочь людям с ожирением сохранить мышечную массу.Аналитик Leerink Partners Дэвид Райзингер (David Risinger), однако, описал результаты в аналитической записке как «неоднозначные», подчеркнув, что добавление препарата Regeneron привело либо к количественно более низкой потере веса при «сопоставимой переносимости», либо к «большей потере веса при хуже переносимость.» Влияние на мышечную функцию, которое пока не раскрывается, будет «критическим”, добавил Райзингер. В проекте руководства, опубликованном Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, указано, что для достижения успеха препараты, защищающие мышцы, «должны демонстрировать функциональные преимущества». — Бен Фидлер
Компания Regeneron также расширила свой ассортимент препаратов для похудения, объявив в понедельник о заключении сделки по приобретению большинства прав на препарат, разработанный фармацевтической группой Hansoh Pharmaceuticals Group, которыйв настоящее время в Китае проводится тестирование на позднюю стадию ожирения. Компания Regeneron заплатила Hansoh 80 миллионов долларов авансом за препарат, который, как и Zepbound от Eli Lilly, воздействует на кишечные гормоны GLP-1 и GIP. Дополнительные выплаты могут составить почти 2 миллиарда долларов. По словам Регенерона, в ходе тестирования препарат продемонстрировал «потенциально сходный профиль» с Зепбаундом. — Бен Фидлер
Carlyle Group и SK Capital в понедельник закрыли сделку по приобретению частного разработчика генной терапии Bluebird bio. Две частные инвестиционные компании заявили, что они предоставили “значительный первичный капитал” для поддержки и расширения масштабов генной терапии редких заболеваний крови и головного мозга Bluebird, и что теперь компания будет уделять приоритетное внимание наращиванию своих производственных мощностей и укреплению отношений со страховщиками. Акции Bluebird, которые больше не будут торговаться на бирже Nasdaq, в прошлый раз закрылись на отметке около 5 долларов за акцию. — Бен Фидлер
Разработчик психоделиков Atai Life Sciences поглощает оставшуюся часть британской биотехнологической компании посредством сделки по продаже всех акций, объявленной в понедельник. В прошлом году Atai приобрела почти 36% акций Beckley Psytech, предоставив ей доступ к экспериментальной версии вещества мебуфотенина, изменяющего сознание. Теперь два девелопера объединяются в сделке, которая оценивается Beckley в 390 миллионов долларов и, как ожидается, завершится во второй половине этого года. Инвесторам Beckley, кроме Atai, в качестве вознаграждения будет выпущено около 105 миллионов новых акций, что составляет около 31% от общей стоимости объединенной компании. Кроме того, инвестиционные компании Ferring Ventures и Adage Capital Partners одновременно проводят частное размещение на сумму 30 миллионов долларов. Атаи сказал, что у новой организации будет достаточно наличных денег, чтобы продолжать проводить “многочисленные” исследования важных клинических испытаний на средней стадии. — Джейкоб Белл
Компания Alto Neuroscience всего за 2 миллиона долларов приобрела портфель препаратов, повышающих уровень допамина, которые находятся в стадии разработки для лечения депрессии. Сделка с Chase Therapeutics, о которой стало известно во вторник, предусматривает получение фиксированной комбинации прамипексола, который уже используется для лечения болезни Паркинсона, и ондансетрона, активного ингредиента препарата от тошноты Зофран. Эта комбинация, получившая кодовое название ALTO-207, недавно успешно прошла промежуточную стадию исследования у пациентов с тяжелыми депрессивными расстройствами. Alto планирует начать к середине 2026 года исследование фазы 2b, предназначенное для потенциальной подачи заявки на одобрение. Исследование будет сосредоточено на депрессии, устойчивой к лечению, и в 2027 году будут представлены данные высокого уровня. — Джейкоб Белл
UniQure, бельгийский разработчик генной терапии, сообщил, что достиг соглашения с управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило о “нескольких ключевых компонентах” заявки на одобрение проводимого под пристальным вниманием лечения болезни Хантингтона. Эти компоненты включают в себя производственный процесс обработки, получивший название AMT-130, а также обновленные планы статистического анализа, которые UniQure планирует представить до конца июня. Забегая вперед, отметим, что компания намерена провести еще одну предварительную встречу с FDA в конце этого года, а затем официально подать заявку на приоритетное рассмотрение где-то между январем и мартом 2026 года. Аналитики TD Cowen подсчитали, что максимальный годовой объем продаж AMT-130 может достичь или превысить около 1 миллиарда долларов. — Джейкоб Белл
