Enhertu, Datroway и другие конъюгаты «антитело-лекарственный препарат», разработанные Дайичи Санке, сделали компанию лидером в конкурентной борьбе. Хироюки Окудзава работает над тем, чтобы так оно и оставалось.
Хироюки Окудзава стал генеральным директором Daiichi Sankyo 1 апреля 2025 года. Разрешение предоставлено Daiichi Sankyo
ЧИКАГО — Хироюки Окудзава занимает завидную должность. Опытный руководитель Дайичи Санке занял пост нового генерального директора японского производителя лекарств два месяца назад и унаследовал компанию, чьи лекарства от рака за последние полвека выиграли три крупнейшие лицензионные сделки в фармацевтической отрасли.Одно из таких лекарственных средств, конъюгат антитело-лекарственный препарат Энхерту, вновь привлекло к себе внимание на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии, которая прошла здесь, продемонстрировав потенциал для того, чтобы стать частью стандартной терапии для лечения запущенных форм рака молочной железы. То же самое было сделано в 2022 и 2024 годах.
Окудзава может привести в пример Enhertu и четыре других конъюгата антитело-лекарственный препарат, которые Daiichi Sankyo разрабатывает совместно с AstraZeneca и Merck & Co., в качестве доказательства силы своих исследовательских лабораторий. К 2030 году компания планирует одобрить эти пять “АЦП” для лечения более чем 30 типов опухолей, что позволит ей ежегодно лечить около 400 000 онкологических больных.“Мы хотели бы стать одним из самых важных игроков в области онкологии”, — сказал Окудзава, отметив стремление войти в топ-10 компаний по продажам лекарств от рака. “Наши руководители высшего звена сейчас говорят не только о топ-10, но, возможно, и о топ-5. Мы очень уверены в наших ADC”.
Но, несмотря на текущий успех, задача, стоящая перед Окудзавой, является одной из самых сложных в корпоративном управлении. У Дайичи Санке есть одна успешная лекарственная платформа; он должен понять, что будет дальше.
“В ближайшие пять лет наш рост будет зависеть от этих пяти программ”, — сказал он в интервью ASCO. — Но в то же время мы хотели бы определить следующий фактор роста”. Определение этого фактора станет важной частью следующего пятилетнего плана компании, который будет запущен в апреле следующего финансового года.
Текущие АЦП Daiichi Sankyo построены на основе технологии, известной как DxD, которую ученые компании усовершенствовали с тех пор, как изобрел его 15 лет назад. Это основа для Enhertu, а также недавно одобренного препарата от рака молочной железы Datroway и трех других АЦП, которые остаются экспериментальными.
АЦП, подобные этим, содержат три основных компонента: антитело-мишень, токсин, убивающий рак, и связующую молекулу, которая может прочно удерживать препаратэто полезная нагрузка, когда она проходит через организм, но затем высвобождается, когда достигает опухоли. Концепция проста, но детали определяют баланс между эффективностью и безопасностью.
И AstraZeneca, и Merck убеждены, что Дайичи Санке нашел правильный баланс. В 2019 году бывшая компания выделила Daiichi Sankyo 1,35 миллиарда долларов за лицензионные права на то, что стало называться Enhertu, а затем, год спустя, заплатила еще 1 миллиард долларов авансом за препарат, который обе компании теперь продают под названием Datroway. Затем, в 2023 году, компания Merck приобрела права на три экспериментальных АЦП за 5,5 миллиарда долларов, выплаты были распределены на два года.
Следующим крупным проектом Daiichi Sankyo, возможно, станут новые АЦП. Окудзава выделил два из них как особенно многообещающие. Первый, получивший название DS-3939, сочетает в себе антитело, лицензированное Glycotope, с основой DxD. По словам Окудзавы, это может стать возможностью для Дайичи Санке стать независимым. Другой, DS-9606, использует новую технологию полезной нагрузки, которая, как надеется Дайичи Санке, позволит получать другие лекарства во многом таким же образом, как и DxD.Тем не менее, Окудзава, который работает в Daiichi Sankyo с 1986 года и ранее занимал несколько руководящих должностей, отметил, что исследования компании могут также привести к новым результатам. “В области АЦП есть много возможностей. С другой стороны, [наши ученые] также проводят исследования в области открытий за пределами АЦП”, — сказал он. “У нас есть много идей для новых методов работы”.
Тем временем, Daiichi Sankyo необходимо развивать партнерские отношения, которые у нее уже есть с AstraZeneca и Merck. В совокупности эти сделки обещают до 27 миллиардов долларов условных платежей, причитающихся после того, как лекарства Daiichi Sankyo достигнут определенных нормативных показателей и уровня продаж. Хотя некоторые из этих платежей уже были произведены, основная часть остается нереализованной.
Компания Enhertu, объем продаж которой в прошлом году составил около 3,7 миллиарда долларов, успешно оправдывает ожидания. Однако дальнейший путь для Datroway и ведущей программы, разрабатываемой совместно с Merck, может оказаться более сложным. В то время как в январе Datroway получила важное одобрение в США, AstraZeneca и Daiichi Sankyo сузили свои планы развития в области рака легких после получения неоднозначных результатов исследования. А в конце прошлого месяца Merck и Daiichi Sankyo отозвали заявку на одобрение другого метода лечения рака легких после того, как он не смог увеличить выживаемость в исследовании, которое они представили в воскресенье в ASCO.
“В настоящее время проводятся дальнейшие анализы биомаркеров [исследования], чтобы определить, могут ли определенные группы пациентов получить дифференциальную пользу, поскольку мы изучаем перспективы применения патритумаба дерукстекана при раке легких”, — подтвердил представитель Daiichi Sankyo по электронной почте, используя общее название ADC.
“Тем не менее, мы по-прежнему уверены в широкой программе клинических разработок патритумаба дерукстекана, которая включает в себя многочисленные клинические испытания для лечения 15 видов рака”.
Неудачи в разработке могут быть частично вызваны падением курса акций Daiichi Sankyo, который в США превышает- за последний год объем внебиржевой торговли сократился на четверть. Акции сейчас торгуются по цене чуть менее 26 долларов за штуку, примерно столько же, сколько они стоили в начале текущего пятилетнего цикла планирования в 2021 году.
Чтобы изменить ситуацию, Окудзаве, возможно, придется помочь Дайичи Санке справиться и с более масштабными экономическими проблемами. Администрация Трампа в настоящее время расследует, представляет ли импорт фармацевтических препаратов в США угрозу национальной безопасности, и ожидается, что в результате этого расследования будут введены пошлины на лекарства, поставляемые из-за рубежа. Однако неясно, какие страны могут стать мишенью для санкций.“Я обеспокоен тем, что тарифы могут нарушить глобальную цепочку поставок и вызвать нехватку лекарств для пациентов в США”, — сказал Окудзава. “Мы хотели бы избежать подобной ситуации”.
Дайичи Санке отвечает за поставку как Enhertu, так и Datroway, а также занимается производством некоторых лекарств за пределами США. Компания планирует инвестировать 350 миллионов долларов в строительство завода в Огайо, который будет использоваться для производства лекарственных препаратов. по словам Окудзавы, компания занимается производством АЦП и рассматривает возможность увеличения расходов.
“Мы также начали внутреннее обсуждение расширения мощностей завода в Нью-Олбани для ускорения производства наших АЦП”, — сказал он.
Рекомендуемое чтение
- Потенциал Enhertu расширяется по мере поступления новых данных автор: Нед Пальяруло «о роли в борьбе с раком молочной железы на переднем крае» • 2 июня 2025 г.
- Бен Фидлер • 29 мая 2025 г.
Компания Merck, Дайичи отозвала заявку на одобрение ADC при раке легких.
