В ходе первого этапа тестирования препарат компании оказался безопасным и способным разрушать труднодоступный белок STAT6, который участвует во многих аутоиммунных заболеваниях.
Акции Kymera Therapeutics выросли почти на 50% на основе данных о фазе 1, опубликованных 2 июня 2025 года. Разрешение предоставлено компанией Kymera Therapeutics
Краткое описание:
- Экспериментальный препарат, разрушающий белки, от Kymera Therapeutics оказался безопасным и способным воздействовать на намеченную цель в ходе клинических испытаний на ранней стадии, что привело к росту акций биотехнологической компании почти на 50%.
- Данные исследования первой фазы на здоровых добровольцах показали, что все уровни дозы препарата Kymera, KT-621, полностью или почти полностью разрушают ключевой белок в крови и коже, который связан с воспалением. По словам Кимеры, препарат также имел профиль безопасности, “не отличающийся от плацебо”, и до сих пор серьезных побочных эффектов не наблюдалось. В настоящее время KT-621 проходит стадию 1b испытаний на пациентах с экземой средней и тяжелой степени тяжести. Компания Kymera планирует сообщить о результатах к концу года, а затем приступить к испытаниям на средней стадии при атопическом дерматите и астме.
Подробное описание:
В основе Kymera лежит технология под названием targeted protein degradation, которая использует внутренние системы удаления мусора в клетках для уничтожения вредных белков. Этот подход рассматривается как способ получения белков, недоступных традиционными методами производства лекарств, и компания Kymera намерена использовать его для разработки пероральных лекарственных препаратов, обладающих биологической активностью. Например, с помощью KT-621 компания Kymera стремится разработать таблетку, столь же эффективную, как Dupixent, которая одобрена для лечения семи воспалительных заболеваний и является одним из самых продаваемых лекарств в мире. Дюпиксент — это инъекционный препарат, который ингибирует пару воспалительных цитокинов, называемых IL-4 и IL-13. Препарат Кимеры, для сравнения, разрушает транскрипционный фактор STAT6, который участвует в том же молекулярном сигнальном пути.Фармацевтические компании уже давно следят за STAT6, поскольку он играет центральную роль в так называемом воспалении 2-го типа, связанном со многими иммунными заболеваниями. Но было сложно разработать небольшую молекулу, которая могла бы одновременно связываться с STAT6 и блокировать его активность, сказал в интервью Нелло Майнольфи, генеральный директор Kymera.
Компания Kymera утверждает, что целенаправленная деградация белка может быть лучшим решением. KT-621 предназначен для захвата STAT6 и перемещения его в протеасому, клеточный измельчитель белков, для уничтожения. Результаты, полученные в понедельник, показывают, что он работает так, как задумывалось, поскольку STAT6 был полностью разрушен у всех добровольцев, получавших многократные дозы. По словам компании, маркеры влияния на воспаление 2-го типа также были “сопоставимы или превосходили” опубликованные результаты по Dupixent.
“Мы сделали STAT6 лекарственной мишенью», — сказал Майнольфи.В аналитической записке аналитик Leerink Partners Фейсал Хуршид (Faisal Khurshid) назвал результаты исследования “наилучшим сценарием”, при котором “нет никаких опасностей для безопасности”. Результаты дают “важное подтверждение для цели”, — написал Хуршид, хотя и предупредил, что “клиническая значимость” снижения уровня STAT6 в коже неясна.
Компания Kymera планирует начать исследование фазы 2b по атопическому дерматиту к концу 2025 года, а в первом квартале 2026 года — исследование средней стадии по бронхиальной астме. Компания также работает над вторым препаратом, который Майнольфи называет “дополнительным” к своей программе STAT6 и который будет протестирован на иммунных заболеваниях, таких как волчанка и ревматоидный артрит. Вскоре должна поступить заявка на начало клинических испытаний.
Компания Nurix Therapeutics, еще одна биотехнологическая компания, специализирующаяся на расщеплении белков, также разрабатывает препарат STAT6. В понедельник компания Sanofi воспользовалась возможностью лицензировать его в рамках существующего партнерства. Акции Kymera выросли на 46%, до более чем 43 долларов за штуку, на торгах в понедельник.
