Акции потеряли четверть своей стоимости после того, как компания раскрыла в официальном заявлении признаки стресса печени у участника исследования, получившего одну из процедур редактирования генов.Автор: Кристин Дженсен
Акции Intellia потеряли более четверти своей стоимости после того, как 28 мая 2025 года в нормативном документе было раскрыто неблагоприятное событие 4-й степени тяжести. Разрешение предоставлено Intellia Therapeutics
Краткое описание:
- Акции Intellia Therapeutics упали на 25% рано утром в четверг после того, как компания, занимающаяся редактированием генов, сообщила, что у одного пациента, участвующего в исследовании третьей фазы, были обнаружены признаки стресса печени.
- Лабораторные анализы результаты показали, что у пациента было повышение уровня печеночных трансаминаз 4-й степени, которое, “по-видимому, проходит” без госпитализации или медицинского лечения и с тех пор снизилось до менее опасного уровня, говорится в заявлении Intellia, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам в среду вечером. “Мы продолжаем следить за этими событиями по мере проведения исследования их масштабов”, — заявили в компании.В рамках исследования Magnitude тестируется экспериментальная терапия Intellia для лечения смертельного заболевания сердца, известного как транстиретиновый амилоидоз с кардиомиопатией, или ATTR-CM. Intellia уже приняла на работу 365 пациентов и планирует принять в общей сложности 765 к началу 2027 года. Хотя исследование носит закрытый характер, вполне вероятно, что пациент с потенциально серьезными заболеваниями печени проходил лечение с помощью терапии Intellia, считают аналитики.
Подробный обзор:
Драматическая реакция на фондовом рынке иллюстрирует опасения инвесторов по поводу генетических лекарств, которые являются многообещающими, но также сопряжены с множеством неопределенностей. Несколько запутанный процесс раскрытия информации Intellia в среду не помог. Компания подала заявку на 8-К после того, как первоначально поделилась информацией на встречах с инвесторами. Поскольку биржевые торги на вторичном рынке привели к падению акций, руководители компании провели телефонную конференцию с аналитиками, многие из которых заявили, что они были уверены в том, что у пациента не было симптомов и сроки проведения исследования не изменились.
Но инвесторы, похоже, менее снисходительны. Сложная ситуация с финансированием уже помешала Intellia и другим компаниям сосредоточиться на потенциально революционной технологии редактирования генов, известной как CRISPR. В январе 2024 и январе 2025 годов Intellia сокращала персонал и реструктурировала исследования.Инвесторы также обеспокоены безопасностью после того, как на этой неделе Rocket Pharmaceuticals сообщила, что пациент, получивший экспериментальную генную терапию, умер после лечения. И сама идея одноразовой, постоянной терапии, изменяющей гены, может отпугнуть пациентов, у которых есть другие варианты лечения определенных заболеваний.
В случае Intellia для лечения ATTR-CM доступно несколько других методов лечения. В ноябре два новых продукта от Alnylam Pharmaceuticals и BridgeBio Pharma получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Чтобы привлечь на свою сторону врачей и пациентов, Intellia необходимо будет располагать убедительными данными, полученными в ходе исследования циклумерана nexiguran, также известного как “nex-z”.
“Безопасность будет рассматриваться в будущем”, — сказал аналитик William Blair Майлз Минтер в записке для клиентов после презентации. позвоните руководству. Тем не менее, “мы по-прежнему считаем, что эффективность nex-z по снижению TTR впечатляет”, — сказал он, имея в виду способность препарата останавливать выработку белка, связанного с заболеванием.
У William Blair есть рейтинг “превосходящий”.
