Датский производитель лекарств обнародовал ряд инициатив, направленных на расширение доступа к Wegovy и ограничение использования подделок, которые повлияли на его прогнозы продаж.Автор: Кристин Дженсен
22 мая 2025 года вступил в силу запрет FDA на производство аналогичных версий препаратов GLP-1, таких как Wegovy от Novo Nordisk. Источник: Getty Images
Novo Nordisk Компания усиливает борьбу с производителями компонентов, выпускающими версии своего самого продаваемого препарата семаглутида, поскольку официально заканчивается льготный период для их продукции.Датский производитель лекарств в четверг объявил, что запускает кампанию “Выбирай настоящее”, призванную предупредить потребителей о потенциальной опасности подделок. Компания также предлагает клиентам, которые платят самостоятельно, скидку в размере 300 долларов на первый рецепт фирменного средства Wegovy и активизирует судебные иски, которые уже привели к почти 120 судебным искам.“Массовое производство ”семаглутида» незаконно, опасно и должно быть прекращено немедленно», — говорится в заявлении компании Дэйва Мура, исполнительного вице-президента Novo по операциям в США.За последние несколько лет прибыль Novo резко возросла, поскольку потребители стали принимать препараты, изготовленные на основе семаглутида, в том числе Ozempic от диабета и Wegovy от ожирения, а также аналогичные препараты, производимые Eli Lilly. И Novo, и Lilly изо всех сил старались не отставать от спроса, и в дело вмешались производители лекарств и телемедицинские компании, такие как Hims & Hers, предлагая более дешевые рецептурные версии препаратов GLP-1.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами разрешило производство рецептурных продуктов, хотя дефицит сохранялся. Но теперь, когда Novo и Lilly смогли удовлетворить спрос, FDA заявило, что крупномасштабное производство рецептур должно прекратиться. Агентство разрешило аптекам-рецептурщикам постепенно сворачивать свою работу, и последний льготный период закончился в четверг.Но компания Novo четко осознает сохраняющийся риск компаундирования, что негативно сказывается на росте прибыли и усугубляет проблемы, включая проблемы с цепочкой поставок, неудачи в клинических испытаниях и усиление конкуренции со стороны Lilly. В этом месяце компания Novo объявила о том, что ее давний генеральный директор Ларс Фруергаард Йоргенсен уходит в отставку.
Попытка производителей рецептур отменить решение FDA в суде в прошлом месяце провалилась, но компании все еще ищут способы обойти это решение. По крайней мере, одна из них, Noom, планирует продолжать предлагать различные версии семаглутида, заявляя, что ее индивидуальный метод титрования дозировок соответствует законодательству, позволяющему составлять рецептуры в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов, сообщает Axios.Компания Novo утверждает, что почти весь семаглутид, входящий в состав препарата, производится в Китае и другими зарубежными поставщиками и может представлять опасность для пациентов. Компания отмечает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не предъявляет к производственным смесям таких строгих требований, которым должны соответствовать Novo и Lilly.
Одноразовое предложение со скидкой Wegovy действует до 30 июня. Это позволяет пациентам, у которых есть рецепт на семаглутид и которые не знакомы с торговой маркой Wegovy, платить 199 долларов за первый месяц приема лекарств. После этого стоимость вырастет до 499 долларов в месяц.
