Компания Abbott получила одобрение FDA на устройство для замены митрального клапана, возглавив конкуренцию Edwards

Важные новости

Эббот сказал, что система Tendyne удовлетворяет значительную неудовлетворенную потребность, предоставляя возможность пациентам, не имеющим права на операцию на открытом сердце и чьи клапаны не могут быть успешно восстановлены с помощью MitraClip.Автор: Репортер Сьюзан Келли

Abbott wins FDA approval for mitral valve replacement device, teeing up Edwards competition

Система протезирования митрального клапана Tendyne компании Abbott одобрена для пациентов с тяжелой формой кальциноза митрального кольца. Разрешение предоставлено компанией Abbott

Краткое описание:

  • Компания Abbott сообщила во вторник, что получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами на транскатетерную систему замены митрального клапана Tendyne для лечения накопления кальция в кольце, поддерживающем сердечный клапан.

Обзор погружений:

В сентябре 2015 года компания Abbott приобрела Tendyne за 250 миллионов долларов, а в январе 2020 года система получила одобрение CE mark. “Одобрение стало кульминацией почти десятилетних усилий Abbott”, — заявила аналитик Citi Research Джоанна Вунш (Joanne Wuensch) в своем отчете во вторник, отметив, что коммерциализация новых клапанных технологий расширяет возможности для пациентов.

Выраженная кальцификация митрального кольца не позволяет сердцу эффективно перекачивать кровь. Эббот сказал, что система Tendyne удовлетворяет значительную неудовлетворенную потребность в кардиохирургии, предлагая минимально инвазивный способ замены митрального клапана для пациентов, чьи клапаны не могут быть успешно восстановлены с помощью MitraClip.

«Оперировать пациентов с MAC может быть очень сложно, и многие из них относятся к группе слишком высокого риска для операции на открытом сердце в связи с многочисленными сопутствующими заболеваниями или другими факторами. Тендин устраняет критический пробел в лечении этих пациентов”, — говорится в заявлении Abbott Пола Сораджа, директора Центра клапанных и структурных заболеваний сердца Института сердца Миннеаполиса при Северо-Западной больнице Эбботта.Саморасширяющийся сухожильный клапан доставляется к сердцу через небольшой разрез в грудной клетке и доступен в различных размерах для различных анатомических особенностей пациентов.

Рекомендуемое чтение

  • Эдвардс получил знак CE для Sapien Устройство для замены митрального клапана M3 От Ника Пола Тейлора • 15 апреля 2025 г.
  • Компания Edwards получила повышение на 1 квартал по мере увеличения продаж оборудования для ремонта клапанов Pascal От Сьюзан Келли • 26 апреля 2024 г.

Новости сегодня

Последние новости