На этой неделе компания Dexcom начала развертывание функции, которая анализирует данные для предоставления персонализированных советов и рекомендаций.
Компания Dexcom добавила функцию генеративного ИИ к своему безрецептурному прибору для непрерывного мониторинга глюкозы Stelo. Предоставлено Dexcom
Краткий обзор:
- Dexcom запустила функцию генеративного искусственного интеллекта для своих безрецептурных датчиков уровня глюкозы.
- Эта функция будет анализировать закономерности в данных о здоровье пользователей, чтобы предоставлять более персонализированные советы, рекомендации и информацию о диете, физических упражнениях и сне, сообщила компания в пресс-релизе во вторник.
- Новые возможности Dexcom появились в то время, когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами изучает, как регулировать генеративный ИИ в медицинских устройствах. Представитель Dexcom Джаника Келли заявила, что компания оценила функцию генеративного ИИ в соответствии с руководящими документами FDA, и для этого не требуется предпродажная подача. «Хотя это новая территория для FDA, мы работаем с ними, чтобы следовать их структуре для GenAI», — написала Келли в электронном письме.
Dive Insight:
Dexcom получила разрешение FDA в марте на первый безрецептурный глюкометр Stelo. Он одобрен для взрослых, которые не принимают инсулин, включая людей с диабетом 2 типа.
Ориентированное на здоровье устройство отмечает скачки уровня глюкозы, предоставляет информацию о целевом времени в пределах диапазона и включает в себя регистрацию приемов пищи и активности.
Abbott также выпустила свой собственный безрецептурный непрерывный глюкометр, чтобы бросить вызов Dexcom в новой области.
Dexcom заявила, что функция генеративного ИИ добавит больше персонализированной информации в ее еженедельные аналитические отчеты для пользователей. Она не предоставляет медицинских советов или рекомендаций, сказал Келли.
«Мы также предоставляем обратную связь и запрашиваем информацию от FDA, поскольку мы предпринимаем шаги по включению GenAI в наш продукт», — сказал Келли.
Эта функция основана на платформе разработки Vertex AI от Google Cloud и ее больших языковых моделях Gemini.
Главный операционный директор Dexcom Джейк Лич заявил в своем заявлении, что компания планирует внедрить дополнительные функции на основе генеративного ИИ в течение следующего года, «чтобы помочь пользователям контекстуализировать свою медицинскую информацию и принимать проактивные, обоснованные решения относительно образа жизни».
В настоящее время ни одно из медицинских устройств с поддержкой ИИ, одобренных FDA, не использует генеративный ИИ. Однако другие приложения, не регулируемые агентством, используют эту технологию, например, для создания клинических заметок для врачей.
В прошлом месяце агентство провело свое первое заседание консультативного комитета по цифровому здравоохранению, чтобы обсудить генеративный ИИ и то, как FDA должно подходить к регулированию.
FDA обсудило применение подхода к регулированию устройств с поддержкой ИИ на основе полного жизненного цикла продукта. Одним из приоритетов Центра по устройствам и радиационному здоровью на 2025 финансовый год является выпуск проекта руководства по вопросам управления жизненным циклом и рекомендаций по предпродажной подготовке устройств с поддержкой ИИ.
Примечание редактора: эта статья была обновлена с целью включения комментария от Dexcom.
Рекомендуемая литература
- Dexcom оценивает первый безрецептурный глюкометр Автор: Элиз Рейтер • 26 августа 2024 г.
- Abbott и Dexcom запускают первые безрецептурные CGM. Вот 7 вопросов о новой технологии. Элиза Рейтер • 26 июня 2024 г.
- 4 вывода из первого консультативного комитета по цифровому здравоохранению FDA Элиза Рейтер • 12 декабря 2024 г.
