Препарат AstraZeneca и Amgen может получить новое применение после положительных результатов исследования третьей фазы. В другом месте Gilead сузила свои планы до разработки своего конъюгата антитела и препарата Trodelvy для лечения рака легких.
Сотрудники BioPharma Dive
Дэниел Тадевосян через Getty Images <п><эм>Сегодня краткий обзор новостей от AstraZeneca, Amgen и Jazz Pharmaceuticals, а также обновления от Geron, Gilead Sciences и Avid Bioservices, которые вы могли пропустить.
AstraZeneca и препарат Amgen Tezspireкомпании заявили в пятницу, что уменьшили заложенность носа и размер носовых полипов по сравнению с плацебо в исследовании фазы 3 с участием людей с формой хронического риносинусита. Результаты, которые AstraZeneca и Amgen планируют представить на предстоящей медицинской встрече, могут помочь двум партнерам расширить одобрение Tezspire, который в настоящее время одобрен для лечения астмы в США и пяти десятках других стран. Tezspire также может в будущем конкурировать с депемокимабом, препаратом от GSK, который недавно преуспел в двух исследованиях фазы 3 с участием людей с тем же заболеванием. — Нед Паглиаруло
Jazz Pharmaceuticalsпланирует в первой половине следующего года начать раннее исследование по оценке экспериментального лечения нарколепсии. Недавно исследователи протестировали препарат под названием JZP441 в другом клиническом испытании фазы 1, но Jazz приостановила эксперимент из-за сообщений о нарушениях зрения и сердечно-сосудистых эффектах. Препарат разработан для воздействия на «орексины», класс белков, которые регулируют важную мозговую активность, такую как бодрствование, возбуждение, голод и даже настроение. На конференции по финансовым вопросам в среду глава отдела исследований и разработок Jazz Роберт Ианноне сообщил инвесторам, что новое исследование не только поможет компании решить, следует ли продвигать JZP441, но и «информировать наши резервные программы». — Джейкоб Белл
Geron получила финансирование в размере 250 миллионов долларов и потенциально до 375 миллионов долларов в целом через соглашения с Royalty Pharma и фонды, управляемые Pharmakon Advisors. В первой сделке Geron продала многоуровневые права роялти на чистые продажи в США Rytelo, своего недавно одобренного препарата для лечения анемии у людей с миелофиброзом, в обмен на 125 миллионов долларов. Компания также получила 5-летний старший обеспеченный срочный кредит на сумму до 250 миллионов долларов из фондов, связанных с Pharmakon, половина из которых уже получена. Часть средств была использована для погашения кредитов Geron, которые он задолжал Hercules Capital и Silicon Valley Bank. Остальные средства помогут Geron запустить Rytelo и завершить дальнейшее тестирование препарата. — Нед Паглиаруло
Венчурная фирма Aditum Bio и китайская Leads Biolabsсформировали новую компанию для разработки «триспецифического» активатора Т-клеток для аутоиммунных заболеваний. Новая компания, получившая название Oblenio Bio, начнет работу с эксклюзивным правом на разработку препарата по всему миру в обмен на выплату Leads 35 миллионов долларов в качестве аванса и краткосрочных комиссий. Leads также приобретет долю в Oblenio, 13-й компании, выделенной Aditum. — Нед Пальяруло
Gilead Sciences больше не будет разрабатывать свой конъюгат антитела с лекарством Trodelvyв немелкоклеточном раке легких второй линии, сообщил генеральный директор Дэниел О'Дэй инвесторам в среду на конференции по доходам. Решение было принято после обсуждений с регулирующими органами после отрицательных результатов исследования рака легких в начале этого года. В результате Gilead спишет 1,8 млрд долларов в стоимости, которую она приписывает своим «незавершенным НИОКР». Компания продолжает разрабатывать Trodelvy, который в настоящее время одобрен для определенных видов опухолей груди, в первой линии рака легких. — Нед Пальяруло
Контрактный производитель лекарств Avid Bioservices будет передан в частную собственность GHO Capital Partners и Ampersand Capital Partners в рамках сделки стоимостью около 1,1 млрд долларов. Два инвестора заплатят 12,50 долларов за акцию Avid, что составляет почти 14%-ную премию к цене закрытия акций в среду. Сделка состоялась на той же неделе, когда Ampersand заплатила 70 миллионов долларов наличными за покупку фармацевтического завода Nektar Therapeutics, и она соответствует тенденции, когда подрядные организации по разработке и производству были переданы в частную собственность в последние годы. — Нед Пальяруло