Избранный президент заявил, что позволит Роберту Ф. Кеннеди-младшему «разгуляться» в вопросах здравоохранения, в то время как многие ожидают, что смена руководства в FTC может снизить контроль за слияниями и поглощениями.
Избранный президент Дональд Трамп выступает перед толпой в конференц-центре Палм-Бич 6 ноября 2024 года в Уэст-Палм-Бич, Флорида. Чип Сомодевилла через Getty Images
Победа Дональда Трампа на президентских выборах в США во вторник означает, что грядут перемены для федеральных агентств здравоохранения и регулируемых ими отраслей. Пока еще не совсем ясно, насколько радикальными могут быть эти перемены.
Трамп пообещал «сделать Америку снова здоровой» и, приняв Роберта Ф. Кеннеди-младшего, известного критика вакцин и фармацевтических компаний, дал понять, что такая кампания может включать неортодоксальные или разрушительные идеи.
«Я позволю ему сойти с ума по поводу здоровья», — сказал Трамп в своей предвыборной речи в Нью-Йорке в прошлом месяце. «Я позволю ему сойти с ума по поводу еды. Я позволю ему сойти с ума по поводу лекарств».
Потенциал Кеннеди в плане надзора или консультирования по вопросам политики здравоохранения заставляет фармацевтическую промышленность сосредоточиться на том, как Трамп может относиться к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами.
В свой первый срок Трамп выбрал более традиционные варианты — Скотта Готтлиба, а затем Стивена Хана — в качестве своих комиссаров FDA. И хотя он и его администрация опирались на агентство в принятии решений по непроверенным методам лечения COVID-19, таким как гидроксихлорохин, они также запустили «Операцию сверхзвуковой скорости», ускорив разработку безопасных и эффективных вакцин от коронавируса.
«Я думаю, что администрация Трампа будет уделять много внимания FDA», — сказала Холли Фернандес Линч, доцент кафедры медицинской этики и политики здравоохранения в Университете Пенсильвании. «Очевидно, что FDA в прошлый раз было в центре внимания президента Трампа из-за COVID».
Повестка дня в области наркополитики, на которую повлиял Кеннеди во второй срок Трампа, может выглядеть иначе. Выступая во вторник на NPR, Кеннеди сказал, что ему было поручено избавить регулирующие органы от «коррупции», вернуть их к научно обоснованной науке и положить конец тому, что он назвал эпидемией хронических заболеваний. Ранее он также сказал на X, что надеется продвигать то, что некоторые врачи считают маргинальными областями медицинской науки, такими как инъекции стволовых клеток и «нутрицевтики».
«Если вы работаете в FDA и являетесь частью этой коррумпированной системы, у меня для вас два сообщения: 1. Сохраняйте свои записи и 2. Пакуйте чемоданы», — написал Кеннеди.
Его сосредоточенность на отмене того, что он считает регуляторным подавлением, может иметь союзника в лице Трампа. Фернандес Линч отметил, что недавний акцент Трампа на законопроекте о «праве попробовать», который он подписал в 2018 году, свидетельствует о взгляде Трампа на агентство.
«Тот факт, что он продолжает поднимать этот вопрос, говорит о том, что он продолжает считать это важным делом», — сказал Фернандес Линч. «Я действительно думаю, что это дает много информации о его мышлении относительно ценности FDA или его предполагаемой нехватки ценности [для него]».
«Сохранение этого мышления в рамках предполагает, что он будет подталкивать FDA к еще большему [продвижению] гибкости, которую они уже проявляют», — сказала она.
Тем не менее, аналитики ожидают, что Кеннеди будет трудно получить утверждение Сената на должности, возглавляющие FDA или его материнское агентство, Министерство здравоохранения и социальных служб. В интервью NPR Кеннеди сказал, что пока не решено, какой может быть его роль. Другие кандидаты могут быть предпочтительны для FDA и для HHS.
«Никто из нас не знает, кого назначат», — сказал Джеффри Джонас, бывший генеральный директор Sage Therapeutics, а в настоящее время партнер Cure Ventures. «Поэтому вопрос будет в следующем: будет ли [Кеннеди] единственным голосом в комнате? Или его привлекут, чтобы он представлял определенную точку зрения на здоровье и лекарства?»
«Фармацевтическая промышленность, возможно, является наиболее строго регулируемой отраслью в мире. Это действительно не работа для дилетантов или политиков», — добавил Джонас. «Мы должны надеяться, что эта администрация, как и каждая администрация, назначает людей, которые знакомы с наукой, в аполитичной манере».
Хотя лидеры биотехнологий могут относиться к Кеннеди с некоторым беспокойством, они более оптимистично настроены относительно того, что администрация Трампа может означать для контроля федерального правительства за слияниями и поглощениями.
Заключение сделок фармацевтическими компаниями играет важную роль в биотехнологиях. Поглощения приносят прибыль инвесторам в биотехнологии и перерабатывают капитал и таланты в стартапы, работающие над новыми идеями. Некоторые утверждают, что они также могут увеличить рыночную власть компаний и уничтожить конкурентов.
Отраслевые слияния и поглощения были особой целью Федеральной торговой комиссии под руководством ее нынешнего председателя Лины Хан, назначенной администрацией Байдена. Агентство тщательно изучило покупку компанией Amgen Horizon Pharmaceuticals за 28 миллиардов долларов, ужесточило правила слияний и, что наиболее тревожно для многих в биотехнологиях, предприняло необычный шаг, заблокировав лицензионную сделку на ранней стадии.
«Что касается FTC, есть большая вероятность, что смена руководства там будет позитивной для биотехнологий», — написала в электронном письме Дафна Зохар, генеральный директор Seaport Therapeutics и бывший глава PureTech Health.
Джонас из Cure придерживается аналогичной точки зрения. «Многие из нас считают, что FTC была очень произвольной в применении правил и положений», — сказал он. «Я думаю, что смена в этом офисе пойдет на пользу инвестиционному сообществу, биотехнологическому сообществу и, честно говоря, пациентам и инновациям».
Текущий срок полномочий Хана заканчивается в 2028 году. Но президент может назначить председателя FTC, а у Трампа будет возможность заменить комиссара Ребекку Келли Слотер, срок полномочий которой заканчивается в мае 2025 года.
Помимо кадровых вопросов, администрация Трампа могла бы изменить подход федерального правительства к ценообразованию на лекарства. В свой первый срок Трамп выдвинул ряд мер по сокращению расходов на лекарства, которые либо не были реализованы, либо были сорваны судебными исками. Среди них была политика «благоприятных наций», призванная связать возмещения Medicare с ценами, уплачиваемыми за рубежом. Этот план — «один из способов контролировать цены на макроуровне», — сказал Джонас, — «так что это будет одна из областей, за которой люди будут следить».
Однако в последние месяцы он, по-видимому, отказался от этой идеи, а его кампания заявила Stat в октябре, что «нет никаких усилий» для возрождения политики.
С тех пор как Трамп покинул свой пост, администрация Байдена также приняла Закон о снижении инфляции, который впервые предоставил Medicare полномочия вести переговоры по ценам на лекарства. Неясно, как новая администрация может скорректировать реализацию закона.
«Диапазон возможных результатов для отрасли в отношении политики ценообразования на лекарства во время второго срока Трампа весьма существенен, и перспективы новой программы переговоров по ценам на лекарства Medicare, возможно, являются лучшим примером», — написал аналитик Cowen Рик Вайссенштайн в клиентской записке.
Второй срок Трампа также может возобновить пристальное внимание к связям американских фирм с китайскими компаниями. Его администрация может дополнительно попытаться ограничить доступность абортивной таблетки мифепристона, которую FDA при администрации Байдена пыталось защитить.
«Я ожидаю «масковской» дерегуляции отрасли, которая могла бы предложить некоторые положительные элементы в наших усилиях по предоставлению лекарств пациентам, пока мы поддерживаем высокие научные стандарты», — сказал Джон Мараганор, бывший генеральный директор Alnylam Pharmaceuticals, а теперь член совета директоров нескольких биотехнологических компаний.
Рекомендуемое чтение
- РФК-младший обсуждает потенциальную роль в администрации Трампа и видение политики в области здравоохранения
NPR
- РФК-младший готовится к важной роли в сфере продовольствия и здравоохранения в потенциальной администрации Трампа
The Washington Post
- Трамп отказывается от предложения сократить цены на рецептурные препараты, связав их с ценами за рубежом
Статистика
