Обучение пациентов и врачей — это следующая задача по изменению парадигмы лечения лекарственно-устойчивой гипертонии, считает аналитик Citi Research Джоанн Вюэнш.
Автор: Сьюзан Келли Репортер
Система Symplicity Spyral от Medtronic использует радиочастотную энергию для абляции нервов около почечной артерии. Предоставлено Medtronic
Краткое описание погружения:
- Центры услуг Medicare и Medicaid предоставили Medtronic и Recor Medical статус переходной сквозной оплаты (TPT) за устройства для почечной денервации для лечения высокого кровяного давления.
- Программа TPT предоставляет дополнительное финансирование больницам для поощрения использования новых методов лечения, одобренных Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, пока CMS собирает данные о расходах для определения будущих ставок возмещения в рамках системы амбулаторных перспективных платежей Medicare. Компании объявили о решениях по покрытию в пятницу.
- Джейсон Вайдман, президент подразделения Medtronic по коронарной и почечной денервации, назвал одобрение оплаты катетера Symplicity Spyral «важной вехой» для процедуры почечной денервации компании, поскольку это снизит ценовые барьеры для систем здравоохранения. Компания оценила рынок как возможность стоимостью более 1 миллиарда долларов.
Dive Insight:
Medtronic и Recor, более мелкий конкурент и дочерняя компания Otsuka Medical Devices, в ноябре 2023 года получили одобрение FDA на свои устройства для денервации почек в качестве дополнительных подходов к снижению артериального давления у людей, которые плохо реагируют на лекарства и изменения образа жизни.
Система Paradise от Recor использует ультразвуковую энергию для абляции нервов вокруг почечных артерий, снабжающих кровью почки, в то время как система Symplicity Spyral от Medtronic использует радиочастотную энергию.
В прошлом году на консультативных группах FDA возникли вопросы об эффективности денервации почек и о том, каким пациентам может быть полезна эта процедура.
Комиссии проголосовали за устройство Recor, но против устройства Medtronic, посчитав, что риски безопасности процедуры Medtronic перевешивают преимущества. Отказ вызвал опасения относительно того, согласятся ли страховщики оплачивать лечение.
В записке для клиентов в понедельник аналитик Citi Research Джоанн Вюнш заявила, что решение CMS о выплате TPT Medtronic «отражает еще одну зарубку в поясе руководства» после проблем в его клинических испытаниях. Symplicity Spyral не достигла первичной конечной точки эффективности в своем основном испытании.
«С введением возмещения в среднесрочной перспективе следующей задачей руководства станет обучение пациентов и врачей, изменение парадигмы лечения с медикаментозного на вмешательство при лекарственно-устойчивой гипертонии», — написал Вюнш.
И Medtronic, и Recor заявили, что выплата TPT будет действовать в течение трех лет, начиная с 1 января 2025 года.
CMS создала отдельную категорию устройств и код для ультразвуковой денервации почек, которая распознает дифференцированную технологию Recor, со «значительными отличиями по сравнению с другими технологиями, доступными на рынке», — сказала генеральный директор Recor Лара Баргхаут.
Система Recor доставляет две-три дозы ультразвуковой энергии к окружающим нервам, а стерильная вода циркулирует по баллонному катетеру во время процедуры, помогая защитить стенку почечной артерии.
«Это важный шаг вперед в возмещении, доступном для системы Paradise uRDN, создавая дополнительную финансовую поддержку больницам и врачам для предоставления этой новой и эффективной терапии своим пациентам с неконтролируемой гипертонией», — сказала Баргхаут.
Рекомендуемое чтение
- Европейская кардиологическая группа рекомендует денервацию почек для некоторых пациентов Ник Пол Тейлор • 4 сентября 2024 г.
- Medtronic получила одобрение на продажу устройства для денервации почек в Китае Ник Пол Тейлор • 7 мая 2024 г.
