Система тромбэктомии Aventus использует технологию, которая сообщает операторам, контактирует ли кончик устройства с кровью, сгустком или стенками сосудов.
Автор: Ник Пол Тейлор Участник
Система тромбэктомии Aventus от Inquis Medical оснащена наконечником, чувствительным к тканям, системой возврата крови и встроенным навигационным катетером. libre de droit через Getty Images
Краткий обзор:
- Inquis Medical заявила в понедельник, что привлекла 40 миллионов долларов для завершения решающего испытания своей системы тромбэктомии Aventus и подготовки к запуску продукта в 2025 году.
- Aventus, которая впервые получила разрешение 510(k) в ноябре 2023 года, позволяет нехирургическим путем удалять тромбы из кровеносных сосудов. Как и Flowtriever от Inari Medical, устройство использует аспирацию для удаления тромбов.
- Попытки Inquis дифференцировать свою продукцию сосредоточены на сенсорной технологии, которая сообщает оператору, контактирует ли кончик устройства с кровью, сгустком или стенками сосудов.
Аналитика погружения:
Inquis назвала аспирационный катетер Malibu от Innova Vascular своим предиктом 510(k), но заявила, что он добавил функции для повышения удобства использования и исключил покрытие или поверхностные материалы. Между тем, Innova назвала Flowtriever от Inari, который недавно превзошел катетер-направленный тромболизис в испытании, в качестве предикта для Malibu.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило Flowtriever в 2018 году.
Хотя Inquis уступила своим конкурентам преимущество, компания определила такие технологии, как наконечник для чувствительности к тканям, система возврата крови и интегрированный навигационный катетер, которые, по ее мнению, отличают Aventus от конкурентов. Компания заявила в объявлении о финансировании, что текущие продукты часто ограничены значительной потерей крови и неэффективностью процедур.
Основное исследование Inquis включает 120 человек с острой тромбоэмболией легочной артерии для проведения аспирационной тромбэктомии с использованием препарата Aventus. Вспомогательные конечные точки рассматривают основные нежелательные явления, связанные с устройством, включая смерть, сильное кровотечение и сердечную травму, а также изменение соотношения правого желудочка к левому желудочку.
Инвестиционная компания Marshall Wace поддерживает усилия Inquis по завершению исследования, возглавляя раунд финансирования серии B на сумму 40 миллионов долларов при содействии существующих спонсоров, включая ShangBay Capital, Yu Star, EnPointe Ventures и Pierre Lamond.
Финансирование будет направлено на поддержку основного исследования, подготовку к коммерческому запуску Aventus в 2025 году и дальнейшее развитие платформы Inquis для зондирования тканей.
Рекомендуемая литература
- Edwards, Medtronic и Inari делятся данными исследования на конференции TCT Ник Пол Тейлор • 31 октября 2024 г.