Три компании MedTech представили новые данные на этой неделе во время TCT 2024 в Вашингтоне, округ Колумбия. Вот что означают эти результаты для компаний и рынков их устройств.
Автор: Ник Пол Тейлор Участник
Исследование транскатетерного устройства замены трехстворчатого клапана Эдвардса достигло своей основной конечной точки, обусловленной качеством жизни, о котором сообщают пациенты. Предоставлено Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences, Medtronic и Inari Medical использовали конференцию Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), состоявшуюся на этой неделе в Вашингтоне, округ Колумбия, для обмена данными клинических испытаний своих устройств.
Продолжайте читать обзор MedTech Dive о том, что результаты означают для компаний и рынков устройств для замены трехстворчатого клапана, лечения высокого кровяного давления и продуктов для удаления тромбов.
1. Результаты Эдвардса по трехстворчатому клапану
Исследование транскатетерного устройства для замены трехстворчатого клапана Эдвардса достигло своей первичной конечной точки. Однако улучшение по составной конечной точке было обусловлено качеством жизни, о котором сообщали пациенты, и устройство не оказало существенного влияния на смертность через 12 месяцев.
В исследовании приняли участие 400 пациентов с тяжелой симптоматической трикуспидальной регургитацией. Две трети пациентов перенесли замену клапана с помощью Edwards’ Evoque и получили медикаментозную терапию. Остальные пациенты получили только медикаментозную терапию. Первичная конечная точка рассматривала ряд результатов, таких как смерть от любой причины и госпитализация из-за сердечной недостаточности.
Спустя год после лечения когорта пациентов с заменой клапана показала лучшие результаты, чем контрольная группа, по составной первичной конечной точке, согласно статье, опубликованной в среду в The New England Journal of Medicine. Результат был обусловлен изменениями в общем резюме опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ-OS), широко используемого показателя состояния здоровья, который улучшился примерно у 23% пациентов с клапанами и 6% людей, проходящих медикаментозную терапию.
Эдвардс, который одновременно представил более подробный анализ данных KCCQ-OS в Журнале Американского колледжа кардиологии, не сообщил об существенном улучшении показателей смертности через 12 месяцев.
Аналитики Leerink Partners заявили, что результат «может быть немного разочаровывающим для некоторых инвесторов», но они считают, что большинство людей «не рассчитывали» на то, что увидят преимущество в снижении смертности через 12 месяцев. Аналитики J.P. Morgan поддержали эту позицию. Аналитики заявили, что исследование, скорее всего, покажет преимущество в снижении смертности через 18 или 24 месяца, и они по-прежнему ожидают, что Edwards достигнет этой конечной точки в следующем году.
2. Обновление Symplicity от Medtronic
Medtronic поделилась двухлетними данными испытаний своего устройства для денервации почек Symplicity Spyral. Обновление показало, что спустя два года у людей, прошедших лечение с помощью устройства, по-прежнему наблюдалось более низкое 24-часовое амбулаторное систолическое артериальное давление и систолическое артериальное давление в офисе, чем у пациентов, прошедших фиктивную процедуру.
Аналитики RBC Capital Markets обсудили данные в контексте усилий Medtronic по увеличению продаж устройства, которое получило одобрение FDA в ноябре 2023 года. В настоящее время компания работает над улучшением покрытия расходов на лечение гипертонии плательщиками.
«Из нашего недавнего разговора с компанией мы отмечаем, что [Medtronic] оптимистично настроена относительно потенциала системы Symplicity Spyral Renal Denervation System для лечения гипертонии», — заявили аналитики. «Руководство недавно сообщило нам, что ведет позитивные переговоры с [Центрами услуг Medicare и Medicaid], продолжая при этом преследовать частных плательщиков».
3. Данные о тромбэктомии Инари
Inari сообщила о данных исследования, в котором сравнивалось ее механическое устройство тромбэктомии Flowtriever с катетер-направленным тромболизисом (CDT) у 550 пациентов со средним риском с внезапными закупорками легочной артерии. Исследование, опубликованное во вторник в медицинском журнале Circulation, достигло своей составной первичной конечной точки, обусловленной сокращением госпитализации в отделения интенсивной терапии и продолжительности пребывания.
После публикации результатов цена акций Inari выросла примерно на 16% на момент закрытия рынка во вторник.
У большего числа пациентов, получавших CDT, наблюдалось клиническое ухудшение или им требовалась экстренная терапия.
Аналитики William Blair отметили это открытие как положительное для Инари.
«Хотя сокращение продолжительности пребывания в стационаре не стало для нас неожиданностью, мы считаем, что более серьезные осложнения и клиническое ухудшение в группе CDT должны ускорить внедрение механической тромбэктомии и [Flowtriever] в частности», — заявили аналитики.
Однако аналитики Truist Securities заявили, что «энтузиазм среди докладчиков звучал приглушенно во время обсуждения на трибуне». Ответы врачей отражали вопросы об исследовании и полученных им данных.
«Доктора на трибуне отметили, что в обеих группах были общие низкие показатели смертности, задаваясь вопросом, были ли эти пациенты «достаточно больны», и отметили, что субъективные коэффициенты, которые влияли на общие результаты, могут быть предвзятыми на основе местных стандартов», — заявили аналитики Truist.
Inari опубликовала данные на следующий день после сообщения своих результатов за третий квартал. Выручка выросла на 21% в годовом исчислении до 153 миллионов долларов. Инари объяснил рост такими факторами, как расширение территорий продаж и открытие новых счетов.
Рекомендуемая литература
- Acurate Neo2 от Boston Scientific уступает клапанам TAVR от Edwards и Medtronic в исследовании Сьюзан Келли • 31 октября 2024 г.
- Данные Edwards показывают преимущество раннего TAVR по сравнению с «бдительным ожиданием» Сьюзан Келли • 29 октября 2024 г.
