Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain
Радиофармацевтическая терапия, которая успешно продлила выживаемость без прогрессирования у пациентов с нейроэндокринными опухолями, демонстрирует ранние перспективы предоставления аналогичных преимуществ пациентам с трудно поддающейся лечению менингиомой, типом опухоли головного мозга. Результаты нерандомизированного исследования II фазы были представлены на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).
«Мы нашли терапию со значимым сигналом эффективности и безопасности для людей с рефрактерной менингиомой, состоянием, для которого нет стандартных вариантов лечения», — сказал Кеннет В. Меррелл, доктор медицины, главный исследователь (ПИ) исследования и радиационный онколог в Медицинской школе Alix клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота.
«Почти 80% пациентов в нашем исследовании не имели прогрессирования заболевания в течение шести месяцев. Этот показатель значительно превзошел контрольный показатель из предыдущих исследований, что позволяет предположить, что радиофармацевтические препараты являются перспективным терапевтическим средством для этих пациентов».
Менингиомы — это опухоли, которые растут в соединительной ткани, окружающей головной и спинной мозг. Они являются наиболее распространенным типом первичной опухоли мозга, и хотя они обычно не распространяются на другие части тела, они могут расти бесконтрольно и приводить к инвалидизирующему и смертельному сдавливанию нервов и мозга.
Стандартное лечение пациентов с менингиомами заключается либо в хирургическом удалении, либо в наружной лучевой терапии, когда опухоли растут в областях, где операция слишком опасна, например, близко к стволу мозга или спинному мозгу. Но у части пациентов, у которых опухоль растет, несмотря на эти методы лечения, известных как рефрактерная менингиома, опухоли, как правило, ведут себя более агрессивно, и повторное лечение затруднено, поскольку облучение и операцию нельзя повторять часто без больших рисков.
«Не существует стандарта лечения или проверенного варианта лечения рефрактерной менингиомы. Многие из этих пациентов продолжают испытывать агрессивный рост опухоли и значительные сопутствующие осложнения, и в конечном итоге болезнь может оказаться фатальной. Это очень сложный прогноз для лечения, и во многих случаях нам остаются только поддерживающие меры», — сказал доктор Меррелл.
Доктор Меррелл и его коллеги исследовали, принесет ли тераностика, подход, который сочетает терапию с диагностикой для персонализированной внутренней доставки лучевой терапии, пользу пациентам с рефрактерной менингиомой.
Тераностика использует радиофармацевтические препараты — специализированные лекарства, содержащие радиоактивный материал — для обнаружения раковых клеток в организме и атаки их точными дозами радиации, не нанося вреда окружающим здоровым тканям. Этот двухсторонний подход предлагает пациентам более индивидуальный и потенциально более эффективный вариант лечения.
Хотя радиофармацевтические препараты все еще являются новым методом лечения, они обычно используются для лечения рака щитовидной железы, метастатического рака, такого как метастазы в кости рака простаты, и других типов опухолей. Для этого исследования исследователи специально изучали 177Lu-Dotatate, одобренный FDA радиофармацевтический препарат для нейроэндокринных опухолей, которые имеют биологическое сходство с менингиомами.
«Было много попыток протестировать различные химиотерапии и другие системные агенты для этих пациентов. И другие рассматривали этот вариант для терапии, но никто не завершил перспективное исследование для этой группы пациентов до нас», — сказал Джеффри Б. Джонсон, доктор медицины, доктор философии, соруководитель исследования и врач ядерной медицины в клинике Майо.
«Благодаря передовой ПЭТ-визуализации тераностический подход к лечению помогает нам выбирать тех пациентов, которым, скорее всего, принесет пользу молекулярно-направленное облучение непосредственно на их опухолевые клетки». Исследователи провели одногрупповое клиническое исследование фазы II в крупном академическом центре, включив в него пациентов с рефрактерной менингиомой, которая росла со скоростью 15% и более в течение шести месяцев.В течение трехлетнего периода, начавшегося в апреле 2020 года, в исследование были включены пациенты, в том числе 20 человек с заболеванием 2 или 3 степени по ВОЗ. Средний возраст пациентов составил 67 лет, и почти у всех (95%) были менингиомы 2 степени. Участники исследования получили четыре инфузии 177Lu-Dotatate с интервалом в восемь недель.
Через шесть месяцев после лечения у 78% пациентов не наблюдалось дальнейшего прогрессирования опухоли, что значительно превышает контрольный показатель выживаемости без прогрессирования в 26%, установленный предыдущими исследованиями. Медианное время до прогрессирования рака у пациентов составило 11,5 месяцев.
Через год общая выживаемость составила 88,9%. Ни один из пациентов не испытал опасных для жизни побочных эффектов, в то время как у 10 были крайне низкие показатели крови, у одного был гепатит 3 степени, а у одного был судорога 3 степени, возможно, связанная с лечением. Пять пациентов не завершили лечение из-за прогрессирования опухоли (n=2), побочных эффектов, возможно, связанных с лечением (n=2) или других сопутствующих заболеваний (n-1).
«Большинство пациентов хорошо переносили лечение», — сказал доктор Меррелл. «Похоже, что 177Lu-Dotatate является безопасным и рациональным терапевтическим выбором с широким спектром применения для пациентов с агрессивно растущими менингиомами, особенно с учетом ограниченности альтернативных вариантов терапии».
«Поскольку в настоящее время не существует стандарта лечения этих пациентов, наши результаты устанавливают новый стандарт и могут повлиять на доступные варианты лечения».
Дополнительная информация: Аннотация 2: Проспективное исследование II фазы 177Lu-Dotatate у пациентов с менингиомой, рефрактерной к хирургическому вмешательству и лучевой терапии: результаты когорты ВОЗ II/III степени Предоставлено Американским обществом радиационной онкологии
