Изменение средних показателей rTNSS, постназального затекания и кашля. Сокращение: rTNSS, отражающий общий балл назальных симптомов. Источник: Ear, Nose & Throat Journal (2024). DOI: 10.1177/01455613241285134
Компания Neurent Medical, занимающаяся разработкой нехирургических методов лечения хронических воспалительных заболеваний придаточных пазух носа, опубликовала положительные результаты клинического исследования PARAGON за шесть месяцев в журнале Ear, Nose & Throat Journal.
Исследование показывает, что лечение с помощью системы NEUROMARK компании Neurent Medical, устройства радиочастотной абляции, показанного при хроническом рините, привело к значительному улучшению симптомов ринита, симптомов со стороны уха и качества жизни.
«Это исследование предоставляет весомые доказательства того, что система NEUROMARK значительно улучшает симптомы хронического ринита», — говорят исследователи.
Исследование PARAGON, перспективное многоцентровое одногрупповое исследование, включало 80 участников. Первичной конечной точкой эффективности было изменение рефлексивного общего показателя назальных симптомов (rTNSS) при последующем наблюдении в течение шести месяцев. Дополнительные оценки включали опросник по дисфункции евстахиевой трубы (ETDQ-7), оценку симптомов заложенности носа (NOSE) и мини-опросник по качеству жизни при риноконъюнктивите (mini-RQLQ). Анализы подгрупп проводились для участников с аллергическим и неаллергическим ринитом.
Основные результаты эффективности:
- Первичная конечная точка была достигнута со статистически значимым улучшением по сравнению с исходным уровнем до шести месяцев в rTNSS (p < .0001).
- 91% участников достигли минимальной клинически значимой разницы (MCID) в ≥1 балл улучшения по шкале rTNSS через шесть месяцев.
- Оценка по шкале ETDQ-7, которая измеряет давление в ушах, боль в ушах, заложенность ушей, проблемы с ушами при простуде/синусите, треск/щелчок, звон в ушах и приглушенный слух, значительно улучшилась через шесть месяцев (p < .0001).
- Общая оценка по шкале NOSE и все пять подшкал значительно улучшились во все временные точки (p < .0001).
- Общая оценка mini-RQLQ и все оценки доменов продемонстрировали значительное улучшение во всех контрольных наблюдениях (p < .0001).
- Как аллергические, так и неаллергические подгруппы показали значительное улучшение по всем показателям исхода (rTNSS, ETDQ-7, NOSE и mini-RQLQ) (p < .001) без существенных различий между подгруппами.
Ведущий исследователь доктор Грег Дэвис сказал: «Это исследование предоставляет весомые доказательства того, что система NEUROMARK значительно улучшает симптомы хронического ринита, особенно насморк и заложенность носа».
Он продолжил: «Кроме того, одним из замечательных преимуществ NEUROMARK является то, что эта процедура улучшает симптомы со стороны уха, связанные с дисфункцией евстахиевой трубы. Это первое исследование, показывающее, что нейромодуляция заднего носового нерва улучшает эти симптомы. Я горжусь исследовательской группой и соисследователями и с нетерпением жду возможности увидеть наши долгосрочные данные в будущем».
«Мы очень довольны результатами исследования PARAGON, которые подчеркивают эффективность нашей системы NEUROMARK в обеспечении значительного облегчения состояния пациентов, страдающих хроническим ринитом, включая пациентов как с аллергическим, так и с неаллергическим ринитом», — сказал Брайан Шилдс, генеральный директор Neurent Medical.
«Эти данные подтверждают нашу приверженность разработке инновационных, минимально инвазивных решений, которые улучшают качество жизни пациентов и удовлетворяют растущую потребность в более эффективных методах лечения хронических заболеваний придаточных пазух носа».
Система NEUROMARK — это минимально инвазивный вариант лечения, разработанный для воздействия на основные причины хронического ринита. Благодаря этим многообещающим клиническим результатам Neurent Medical продолжает прокладывать путь для нехирургических вмешательств в лечении придаточных пазух носа.
Дополнительная информация: Грег Э. Дэвис и др., Клинические результаты после инновационной многоточечной радиочастотной абляции заднего носового нерва с контролем импеданса для лечения хронического ринита, Ear, Nose & Throat Journal (2024). DOI: 10.1177/01455613241285134 Предоставлено Neurent Medical
