Новые данные демонстрируют потенциал Талви в составе комбинированных препаратов для лечения множественной миеломы. В другом месте советники FDA проголосовали против использования ингибиторов PD-1 для лечения некоторых опухолей пищеварительного тракта.
Сотрудники BioPharma Dive
Дэниел Тадевосян через Getty Images
Сегодня краткий обзор новостей от J&J и FDA, а также обновления от Sage Therapeutics, Roche и Enanta Pharmaceuticals, которые вы могли пропустить.
Новые данные двух испытаний препарата Talvey компании Johnson & Johnson для лечения множественной миеломыможет помочь компании обосновать необходимость его использования в сочетании с другими лекарственными средствами. Результаты были представлены на ежегодном собрании Международного общества миеломы в этом году. В одном исследовании фазы 1b Talvey совместно с препаратом Darzalex компании J&J сдержали рост миеломы у 82% пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием. В другом исследовании Talvey и другой новый препарат для лечения миеломы Tecvayli от компании J&J привели к полному ответу более чем у половины пациентов с миеломой при назначении целевой дозы. — Нед Паглиаруло
Данные не поддерживают использование иммунотерапии рака в определенных одобренных случаях рака пищеварительного тракта, проголосовал в четверг консультативный комитет Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами. В отношении рака желудка и плоскоклеточного рака пищевода Merck & Keytruda компании Co. и Opdivo компании Bristol Myers Squibbодобрены для лечения пациентов независимо от уровня белка PD-L1, в то время как BeiGene запросила одобрение на Tevimbraв тех же условиях. FDA заявило, что экспрессия PD-L1, по-видимому, предсказывает, будут ли люди с двумя видами рака реагировать на терапию, но клинические испытания не использовали те же тесты и полагались на разные пороговые значения для определения того, являются ли люди положительными. На вопрос, подтверждают ли данные использование препаратов у людей с низким уровнем PD-L1, комитет, состоящий из внешних консультантов FDA, проголосовал 10-2 против в случае рака желудка и 11-1 против рака пищевода. — Джонатан Гарднер
Приобретение AbbVie в прошлом году компании Cerevel Therapeutics может оказаться лучше, чем ожидалось. В то время как AbbVie купила Cerevel для антипсихотического средства под названием эмраклидин, новые результаты исследования подкрепляют доказательства в пользу экспериментального лекарства от болезни Паркинсона, известного как тавападон. Данные, опубликованные в четверг, показывают, что тавападон помог улучшить показатели пациентов по шкале оценки симптомов во втором исследовании фазы 3, спустя пять месяцев после успеха первого, удивившего аналитиков на Уолл-стрит. Дополнительные результаты третьего испытания должны быть получены к концу этого года. — Нед Паглиаруло
Roche в четверг заявила, что Газива, лекарство, которое она продает для лечения лимфомы, преуспело в исследовании фазы 3 при форме волчанки, поражающей почки. Roche не предоставила подробностей, но сообщила, что у большей доли людей с волчаночным нефритом, получавших Gazyva и стандартную терапию, а не только типичные препараты, наблюдался «полный почечный ответ», связанный с сохранением функции почек, через 76 недель. Также были достигнуты две вторичные цели исследования, коррелирующие с контролем заболевания, в то время как некоторые другие — нет. Препарат является одним из нескольких, которые Roche тестирует против волчанки, среди них пара так называемых активаторов Т-клеток, которые стали популярными инструментами в исследовании иммунных препаратов. — Бен Фидлер
Biogen расторгает соглашение с Sage Therapeutics о лицензировании прав на экспериментальный препарат для лечения эссенциального тремора через два месяца после того, как компании сообщили о провале исследования на промежуточной стадии. В этом исследовании ни одна из трех протестированных доз препарата не превзошла плацебо после трех месяцев тестирования. Компании продолжают совместную работу над Zurzuvae, лекарством от послеродовой депрессии, которое получило одобрение в США прошлым летом. — Нед Паглиаруло
Биотехнологическая компания Enanta Pharmaceuticals заявила, что лечение ее экспериментальным препаратом для лечения респираторно-синцитиального вируса показало «быстрый и устойчивый противовирусный эффект» в исследовании с участием людей. Кандидат Enanta, получивший название EDP-323, является так называемым ингибитором L-белка. Компания разрабатывает его как пероральное средство для приема один раз в день от RSV, который может вызывать тяжелое заболевание у младенцев и пожилых людей. По данным Enanta, побочные эффекты были схожи между EDP-323 и плацебо. — Делила Альварадо
