Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain
Когда дело доходит до ценообразования на лекарства, администрации Трампа и Байдена-Харрис могут похвастаться весьма скромными победами.
Как директор группы по результатам в области здравоохранения, политике и синтезу доказательств в фармацевтической школе Университета Коннектикута, я преподаю и изучаю этику цен на рецептурные препараты и сложности ценообразования на лекарства на национальном уровне.
Рассматривая успехи кандидатов в президенты в ряде политик ценообразования на лекарства, вы увидите продолжение прогресса во всех администрациях. Однако ни администрация Трампа, ни администрация Байдена-Харрис ничего не сделали, чтобы по-настоящему снизить цены на лекарства для большинства американцев.
Инсулин за 35 долларов
Инсулин необходим пациентам с диабетом. Но с января 2014 года по апрель 2019 года средняя цена за единицу выросла с 0,22 до 0,34 долларов США, а затем немного снизилась к июлю 2023 года до 0,29 долларов США за единицу. Поскольку дозировка зависит от веса, стоимость инсулина для человека весом 154 фунта выросла бы с 231 до 357 долларов США в месяц с 2014 по 2019 год и снизилась бы до 305 долларов США в месяц к 2023 году. Рост цен привел к тому, что некоторые пациенты стали бы принимать лекарства реже, принимая меньшую дозу, чем им необходимо для хорошего контроля уровня сахара в крови. Согласно одному исследованию, более 25% пациентов в городском диабетическом центре недоиспользовали свой инсулин.
В июле 2020 года администрация Трампа ввела ограничение в размере 35 долларов на доплаты за инсулин посредством указа. По сути, это заставило участвующие программы Medicare Part D ограничить цену только одного препарата каждого типа инсулина до 35 долларов. Например, если в списке одобренных лекарств страхового плана было шесть препаратов инсулина короткого действия, страховщик должен был предложить одну форму во флаконе и одну форму в виде ручки по цене 35 долларов.
Эти изменения цен не вступили в силу во время президентства Трампа. К 2022 году только около 800 000 человек — или около 11% из более чем 7,4 миллиона человек в США, использующих инсулин для регулирования уровня сахара в крови, — увидели снижение цен.
В августе 2022 года администрация Байдена-Харрис подписала Закон о снижении инфляции. Он сохранил ограничение на инсулин в размере 35 долларов с теми же условиями, но сделал программу обязательной для всех участников Medicare Part D и Medicare Part B. Это увеличило число людей, которые могли получить выгоду от более дешевого инсулина, до 3,3 миллиона.
Это все еще не помогает большинству диабетиков. Если у вас нет Medicare, скидка в размере 35 долларов на вас не распространяется. Более того, фармацевтические компании не несут ответственности за снижение стоимости инсулина в рамках этих политик, но медицинские планы находятся на крючке для снижения доплат. Расходы могут быть переложены на бенефициаров в будущих премиях Medicare.
Импорт канадских лекарств
Американцы платят почти в 2,6 раза больше за рецептурные препараты, чем люди в других странах с высоким уровнем дохода. Один из способов, которым регулирующие органы пытались снизить цены, — это просто импортировать лекарства по ценам, которые фармацевтические компании взимают с этих стран, а не по ценам, которые взимают с потребителей в США.
В июле 2019 года администрация Трампа предложила импортировать лекарства из Канады в качестве способа разделить более низкие расходы канадцев на лекарства с американскими потребителями. Он подписал указ, позволяющий Управлению по контролю за продуктами и лекарствами создавать правила, в соответствии с которыми штаты могут импортировать лекарства. Когда президент Джо Байден вступил в должность, он оставил указ в силе, и процесс нормотворчества продолжился.
Ни один штат при администрациях Трампа или Байдена-Харрис еще не смог успешно импортировать канадский лекарственный продукт. Однако в январе 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило план Флориды по импорту канадских лекарств, первого штата, получившего зеленый свет. Колорадо, Нью-Гемпшир, Нью-Мексико и Техас по состоянию на сентябрь 2024 года ожидают рассмотрения заявок.
К сожалению, маловероятно, что Канада разрешит отправлять свои рецептурные препараты в больших количествах американским потребителям, не без введения высоких пошлин в качестве сдерживающего фактора. Это связано с тем, что производители лекарств могут ограничить поставки в Канаду и вызвать дефицит, если лекарства будут перемещены в США. Производители также могут быть менее склонны вести переговоры о более низких ценах для канадцев, если это навредит прибыли США.
Переговоры с фармацевтической промышленностью
Будь то рецептурные препараты или автомобили, покупатель и продавец должны договориться о цене, чтобы сделка состоялась. Если потенциальный покупатель не желает отказываться от переговоров, он не получит лучшую цену продавца. Одна из причин, по которой цены на лекарства в США выше, чем в других странах, заключается в том, что правительство не является проницательным переговорщиком.
Переговоры, которые приводят к значительному снижению цен на лекарства, часто происходят из-за того, что производитель лекарств теряет доступ к пациентам с определенным планом медицинского страхования или оказывается в более высоком уровне лекарств, что существенно повышает доплату пациента. Однако, если покупатель отказывается от окончательного предложения продавца, его члены или граждане теряют доступ к этим лекарствам. В то время как крупные частные планы медицинского страхования и менеджеры по аптечным льготам могут напрямую договариваться о ценах на лекарства с производителями фармацевтических препаратов, часто со значительной экономией, Medicare до недавнего времени не могла этого делать из-за федерального закона.
В мае 2018 года администрация Трампа опубликовала так называемый план снижения цен на рецептурные препараты, который включал переговоры о ценах на рецептурные препараты Medicare с фармацевтической промышленностью. Этот план не был принят во время его срока.
В августе 2022 года при администрации Байдена-Харрис Закон о снижении инфляции позволил вести переговоры о ценах и определил количество препаратов, которые могут быть включены в переговоры за год.
Первые переговоры между Medicare и фармацевтической промышленностью состоялись летом 2024 года, в ходе которых были снижены цены на 10 препаратов Medicare Part D, в том числе на разжижитель крови Xarelto и препараты Farxiga и Jardiance, которые лечат диабет 2 типа, сердечную недостаточность и заболевания почек. Полученная экономия в размере 1,5 млрд долларов будет распространена в 2026 году на приблизительно 8,8 млн пациентов Medicare Part D, которые принимают эти препараты. Цены на эти препараты по-прежнему вдвое выше, чем в четырех других развитых странах.
Цены будут согласованы еще на 15 препаратов Medicare Part D в 2027 году. После этого переговоры о лекарствах могут включать препараты Medicare Part D, которые вы получаете в своей аптеке, и препараты Medicare Part B, которые назначаются или выдаются в кабинете вашего врача.
Еще одним аспектом Закона о снижении инфляции является ограничение расходов из собственного кармана на уровне 2000 долларов. Однако это не вступит в силу до 2025 года и просто переложит расходы сверх установленного лимита на налогоплательщиков.
Продолжение прогресса
Часто бывает сложно приписать успехи политики одной администрации по сравнению с другой при оценке сложных вопросов, таких как ценообразование на лекарства. Были идеи, инициированные во время администрации Трампа, которые не были реализованы, пока администрация Байдена-Харрис не реализовала и не расширила их.
Например, переговоры о ценах Medicare, предложенные в «плане» администрации Трампа, были закреплены в законе президентом Байденом, но плоды этой политики не будут видны до следующей администрации. И независимо от того, кому вы приписываете этот успех, только часть людей, получающих Medicare, в результате увидят какое-либо облегчение от высоких цен на лекарства.
Для настоящего снижения стоимости рецептурных препаратов потребуется определить максимальную цену, которую страна готова платить за льготы, такие как стоимость за год жизни с поправкой на качество на федеральном, государственном и частном уровнях плательщиков, и быть готовым отказаться от переговоров, если цена превысит этот уровень. Однако это не будет панацеей, особенно для пациентов с редкими и очень редкими заболеваниями, и со временем ее придется смягчать, чтобы избежать банкротства отрасли.
Предоставлено The Conversation
