Технология TAGS компании Roche позволяет проводить тесты для одновременного обнаружения нескольких респираторных вирусов, включая грипп A и B, RSV и вирус COVID-19.
Автор: Ник Пол Тейлор Участник
Технология генерации сигнала, активируемого температурой (TAGS), компании Roche позволяет лабораториям обнаруживает до 12 респираторных вирусов одновременно. Предоставлено Roche
Краткий обзор:
- Roche запустила первый тест с использованием технологии компании для одновременного обнаружения до 12 респираторных вирусов.
- Запуск, о котором было объявлено во вторник, позволяет пользователям молекулярных диагностических анализаторов Cobas 5800, 6800 и 8800 компании Roche проводить тестирование на наличие патогенов, включая грипп A и B, респираторно-синцитиальный вирус и вирус COVID-19.
- Тест доступен для лабораторий в странах, принимающих маркировку CE. Roche планирует подать заявку на получение разрешения 510(k) в США в четвертом квартале. Компания нацелена на рынок респираторной молекулярной диагностики, который, по ее прогнозам, к 2027 году будет стоить 1,7 млрд швейцарских франков, что эквивалентно примерно 2 млрд долларов по обменному курсу на среду.
Dive Insight:
Roche сделала прогноз на мероприятии для инвесторов в диагностику в мае. Компания использовала это мероприятие, чтобы поделиться подробностями своей технологии генерации сигнала, активируемой температурой, называемой TAGS.
По данным Roche, один тест ПЦР обычно может обнаружить до пяти целей, четыре вируса и один контроль, причем каждая цель представлена одним цветом. Технология TAGS позволяет пользователям измерять три цели одного цвета, видимые при разных температурах, для общего количества целей до 15.
Нико Мишель, руководитель жизненного цикла инфекционных заболеваний для молекулярной лаборатории Roche, изложил преимущества теста и ценовую стратегию на майском мероприятии для инвесторов.
«С этим первым анализом TAGS… мы делаем тестирование на респираторные инфекции полностью автоматизированным, и мы даем нашим клиентам возможность легко масштабировать и справляться с сезонным высоким спросом. Мы также внедряем инновационную стратегию ценообразования с возможностью гибкого заказа и использования цифрового рефлексирования в экономически эффективном подходе», — сказал Мишель.
Roche поделилась более подробной информацией о «цифровом рефлексировании» в своем пресс-релизе о запуске. Компания заявила, что врачи могут указать, какие патогены проверять, выбрав, например, использование теста для определения того, есть ли у взрослого пациента грипп или COVID-19 в зимние месяцы, когда эти конкретные респираторные вирусы распространены.
Обычно такое целевое тестирование может задержать диагностику, если необходимы последующие тесты. Цифровой рефлекс устраняет эту задержку, говорит Roche, «позволяя генерировать дополнительные результаты мгновенно или в течение нескольких секунд и без необходимости собирать еще один образец или повторно запускать существующий образец».
Несколько стран инициировали локальную регистрацию респираторного теста. Roche планирует подать заявку на получение разрешения в Управление по контролю за продуктами и лекарствами в качестве следующего большого пункта в своей нормативной дорожной карте. Компания определила тест в свой диагностический день как продукт, который будет стимулировать рост.
Запуск респираторного теста является частью более широкого продвижения по использованию технологии TAGS для обеспечения гибкого синдромного тестирования. Мишель сказал, что недавно запущенный тест является «первым из нескольких будущих анализов», основанных на этой технологии.
Рекомендуемое чтение
- Roche запустит новый CGM в Европе в «ближайшие недели» Автор: Элиз Рейтер • 12 сентября 2024 г.
