Источник: Unsplash/CC0 Public Domain
Результаты первого в мире исследования фазы 3 вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (РС), проведенного исследователями из Лондонского университета, показали, что широко используемый препарат с высоким содержанием холестерина симвастатин не может замедлить прогрессирование инвалидности.
Результаты, объявленные на конференции Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS 2024) в Копенгагене, стали продолжением многообещающих результатов исследования 2 фазы.
Однако исследователи полагают, что исследование MS-STAT2, которое было совместным проектом британских университетов, включая UCL, MS Society, National Institute for Health Research (NIHR), National MS Society (US) и NHS, по-прежнему является важной вехой в исследовании рассеянного склероза.
MS-STAT2 — это крупнейшее когда-либо существовавшее исследование вторичного прогрессирующего рассеянного склероза, в котором приняли участие почти 1000 человек, у которых в настоящее время ограничены возможности лечения.
Рассеянный склероз — это пожизненное заболевание, которое поражает центральную нервную систему (головной и спинной мозг). Главной особенностью вторичного прогрессирующего рассеянного склероза является постепенное ухудшение симптомов и их накопление с течением времени, известное как прогрессирование.
Главный исследователь исследования MS-STAT2, профессор Джереми Чатауэй (Институт неврологии при Университетском колледже Лондона, Квинс-сквер), сказал: «Мы знаем, что люди с рассеянным склерозом и все, кто принимал участие в исследовании, будут разочарованы тем, что не было найдено новое лечение. Но эти результаты все равно невероятно ценны».
«Проведя исследование, мы предоставили сообществу больных рассеянным склерозом окончательный ответ о том, что, хотя симвастатин является высокоэффективным препаратом для здоровья сердца, он не имеет никаких дополнительных преимуществ для людей, живущих с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом».
«Я рекомендую людям, принимающим симвастатин специально для лечения рассеянного склероза, проконсультироваться со своим лечащим врачом, если они обеспокоены».
Профессор Чатауэй добавил: «MS-STAT2 имеет решающее значение для будущих исследований рассеянного склероза, и мы доказали, что можем проводить крупномасштабные общенациональные испытания для прогрессирующего рассеянного склероза. Сейчас мы сосредоточиваем свои усилия на нашем многоэтапном исследовании Octopus, в рамках которого испытываются новые препараты, которые оказались совершенно революционными при других заболеваниях».
«В конечном итоге Octopus приведет к тому, что больше методов лечения прогрессирования заболевания станут доступны людям, живущим с рассеянным склерозом, и они станут доступными раньше».
Рассеянный склероз поражает более 150 000 человек в Великобритании, и большинство из них ожидают развития прогрессирующей формы заболевания. Это может быть изнуряющим, изнурительным и непредсказуемым. Более раннее исследование — исследование фазы 2 MS-STAT — обнаружило, что скорость атрофии (уменьшения) мозга была снижена у людей с вторично-прогрессирующим РС, которые принимали симвастатин, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Хотя результаты исследования фазы 3 MS-STAT2 означают, что симвастатин не будет рассматриваться как эффективное средство лечения вторично-прогрессирующего РС, результаты исследования увеличат понимание биологии прогрессирующего РС.
Испытание также подчеркивает способность британского сообщества больных рассеянным склерозом проводить высококачественные крупномасштабные клинические испытания.
Д-р. Эмма Грей, помощник директора по исследованиям в MS Society, сказала: «… хотя это и не тот результат, которого мы отчаянно хотели, он показал нам, что мы можем проводить первоклассные и хорошо продуманные испытания, которые соответствуют масштабу и качеству крупных фармацевтических компаний».
«Профессор Джереми Чатауэй и команда по испытаниям сделали невозможное возможным, и мы очень благодарны сотням людей с РС, которые приняли участие — без них этого бы просто не произошло».
«Мы находимся на пороге революции в лечении РС. Тридцать лет назад не было никаких методов лечения РС. Теперь их более десятка, которые могут помочь уменьшить приступы РС. Но они не работают для всех, и их недостаточно, чтобы остановить РС».
«Мы продолжим инвестировать в высококачественные клинические испытания, такие как Octopus, который тестирует многообещающие препараты для прогрессирующего РС».
Предоставлено University College London
