Биотехнологическая компания ожидает, что прекращение набора на KarMMa-9, исследование, оценивающее раннее применение терапии множественной миеломы клетками Abecma, должно сэкономить ей 80 миллионов долларов в ближайшей перспективе.
Инфузионный пакет Abecma, клеточной терапии от Bristol Myers Squibb и 2seventy bio Предоставлено Bristol Myers Squibb
2Seventy bio, производитель лекарств для лечения рака, отделившийся от Bluebird bio, решил прекратить набор участников ключевого исследования, в котором оценивалась его терапия множественной миеломы Abecma на ранней стадии процесса лечения.
Решение, объявленное в среду, было принято отчасти для того, чтобы помочь 2Seventy выйти на финансовую безубыточность в следующем году. Биотехнологическая компания ожидает, что завершение испытания сэкономит $80 млн в краткосрочной перспективе. 2Seventy зафиксировала убыток в $27 млн от операций во втором квартале и по состоянию на 30 июня имела около $200 млн в виде наличных, эквивалентов наличности и обращающихся ценных бумаг.
Впервые одобренный в 2021 году для более узкой группы пациентов, Abecma этой весной получил разрешение на использование в случаях множественной миеломы, трудно поддающихся лечению, которые не контролируются должным образом после двух или более предыдущих линий терапии. В настоящее время отмененное исследование проверяло, приносит ли препарат пользу недавно диагностированным пациентам, у которых не оптимальная реакция на определенный вид трансплантации стволовых клеток.
Положительные результаты, возможно, помогли 2Seventy и Bristol Myers Squibb, которые совместно разработали препарат, конкурировать на рынке, который вырос в размерах и интенсивности за последние несколько лет. У партнеров Johnson & Johnson и Legend Bio есть конкурирующая клеточная терапия Carvykti, которая в апреле получила одобрение в качестве так называемой терапии второй линии для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
Тем временем Gilead Sciences и биотехнологическая компания Arcellx продвигают новое лекарство, которое, по их словам, может стать лучшей клеточной терапией в своем классе. Исследование лекарства на поздней стадии, известного как anito-cel, началось в прошлом месяце и должно предоставить данные к 2028 году. Исследование оценивает anito-cel у участников, которые уже получили от одного до трех видов лечения множественной миеломы.
На этом фоне 2Seventy и Bristol Myers признали, что на их решение прекратить набор повлияла «значительно улучшенная» картина лечения для недавно диагностированных пациентов с множественной миеломой. В своем заявлении Анна Труппель-Хартманн, главный врач 2Seventy, отметила, что эта меняющаяся картина привела к «значительному сокращению» числа пациентов, которые подходят для исследования, подобного тому, которое оценивает Abecma.
Генеральный директор 2Seventy Чип Бэрд сказал, что Abecma по-прежнему демонстрирует «обнадеживающие признаки роста». Доход от препарата в США составил 54 миллиона долларов в период с апреля по июнь, и 2Seventy ожидает, что эта цифра вырастет примерно на 30% в третьем квартале. Компания также ожидает, что спрос пациентов на препарат увеличится на двузначные числа по сравнению со вторым кварталом.
Объявление в среду следует за несколькими другими шагами, которые 2Seventy предприняла в этом году, чтобы адаптировать бизнес и ускорить его к прибыльности. В январе компания продала свой портфель исследований клеточной терапии компании Regeneron за 5 миллионов долларов. Затем в июне она передала исследовательскую программу по гемофилии А компании Novo Nordisk в обмен на 38 миллионов долларов.
Акции 2Seventy упали на 8% в среду, колеблясь около 4,40 долларов за штуку. Акции биотехнологической компании потеряли более 80% своей стоимости с момента начала торгов на Nasdaq в конце 2021 года.
Рекомендуемое чтение
- FDA одобряет терапию CAR-T от J&J, Bristol Myers для использования при ранней миеломе Автор: Нед Паглиаруло • Обновлено 8 апреля 2024 г.
