Лекарства, которые компания разрабатывает для лечения экземы и миастении, достигли своих целей в испытаниях фазы 3. Но аналитики не были убеждены, что они могут конкурировать с имеющимися альтернативами.
Кристин Дженсен
Amgen сообщила о положительных результатах исследований двух иммунологических препаратов 25 сентября 2024 года. Марио Тама через Getty Images
Краткий обзор:
- Аналитики Уолл-стрит скептически восприняли заявления Amgen об исследованиях двух иммунологических препаратов, заявив, что результаты свидетельствуют о том, что эти препараты не станут серьезной проблемой для лидеров рынка.
- Amgen поделилась главными результатами двух испытаний фазы 3 во время презентации для инвесторов во вторник. В первом экспериментальный препарат рокатинлимаб компании Amgen показал статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо у пациентов с атопическим дерматитом, формой экземы. Во втором исследовании препарат Uplizna успешно лечил генерализованную миастению гравис.
- Но в исследовательских заметках, опубликованных после презентации, аналитики назвали результаты rocatinlimab разочаровывающими, заявив, что препарат должен продемонстрировать особенно высокий профиль эффективности, чтобы противостоять проблемам безопасности. Между тем, результаты Uplizna предполагают, что у Amgen есть жизнеспособный претендент на вторую линию лечения миастении, но, скорее всего, он не будет угрожать Vyvgart от Argenx как выбору первой линии, говорят аналитики.
Dive Insight:
Amgen «бьет .500 с этим обновлением», — написал аналитик Piper Sandler Кристофер Рэймонд в записке для клиентов. Хотя он назвал данные rocatinlimab «no bueno», он сказал, что потенциал Uplizna как лечения второй линии при генерализованной миастении может быть значительным.
Конкурентная планка для рынков, на которые Amgen нацеливается с этими двумя препаратами, довольно высока. У обоих есть одобренные эффективные лекарства и ряд компаний, соперничающих за введение новых опций.
Amgen заявила, что объявление во вторник является первым из восьми отчетов об исследованиях, которые позволят ей понять роль рокатинлимаба в лечении экземы. Компания, которая разрабатывает препарат совместно с партнером Kyowa Kirin, также изучает лекарство при астме и узловатой почесухе.
Хотя трудно сравнивать испытания, проведенные разными компаниями по-разному, аналитики заявили, что первоначальные результаты по рокатинлимабу не выдерживают сравнения с препаратом Dupixent от Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals. Результаты «разочаровывают», особенно когда все еще есть вопросы о безопасности, написал клиентам аналитик Leerink Partners Дэвид Райзингер.
Uplizna уже одобрен для другого иммунного заболевания, и Amgen надеется расширить его использование. Amgen заявила, что планирует использовать последние результаты, которые она назвала потенциально «меняющими практику», для подачи заявки на одобрение при миастении гравис и сообщила инвесторам, что 6-месячный график дозирования препарата дает потенциальное конкурентное преимущество.
Препарат действует иначе, чем Vyvgart, связываясь с белком CD19. Хотя данные Amgen по Uplinza были «тусклыми», они действительно помогают показать, что подход может быть эффективным, написал инвесторам аналитик Leerink Partners Томас Дж. Смит. А результаты Amgen могут устранить «навес» для конкурентов, включая Immunovant, Kyverna Therapeutics и Cartesian Therapeutics, сказал он.
Акции Amgen упали почти на 5% в начале торгов во вторник.
