У пациентов с рецидивирующей или рефрактерной реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ) антитело аксатилимаб, блокирующее рецептор колониестимулирующего фактора 1 (CSF1R), приводит к высокой частоте общего ответа, согласно исследованию, опубликованному в New England Journal of Medicine.
Доктор медицины Дэниел Вольф из университетской больницы Регенсбурга в Германии и его коллеги исследовали три различные дозы акстатилимаба в исследовании фазы 2 с участием пациентов с рецидивирующей или рефрактерной хронической РТПХ.
Пациенты были рандомизированы для получения аксатилимаба, вводимого внутривенно, в дозе 0,3 мг, 1 мг или 3 мг на килограмм веса тела каждые две недели, каждые две недели и каждые четыре недели соответственно (80, 81 и 80 пациентов в группах доз 0,3 мг, 1 мг и 3 мг соответственно). Первичной конечной точкой был общий ответ в первых шести циклах (полный или частичный ответ).
Исследователи обнаружили, что первичная конечная точка была достигнута во всех группах доз; общий ответ наблюдался у 74, 67 и 50% пациентов в группах доз 0,3 мг, 1 мг и 3 мг соответственно. В трех группах доз наблюдалось снижение более чем на 5 пунктов по модифицированной шкале симптомов Ли у 60, 69 и 41% пациентов соответственно. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были преходящие отклонения лабораторных показателей, зависящие от дозы и связанные с блокадой CSF1R.
«Исследование достигло своей первичной конечной точки и показало эффективность аксатилимаба у пациентов во всех трех группах доз, при этом общий ответ наблюдался у 50–74 % пациентов», — пишут авторы.
Исследование финансировалось компаниями Incyte и Syndax Pharmaceuticals, которые производят и лицензируют аксатилимаб.
Дополнительная информация: Дэниел Вольф и др., Аксатилимаб при рецидивирующей или рефрактерной хронической реакции «трансплантат против хозяина», New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2401537
Мохамад Мохти, Блокада CSF1R при рефрактерной хронической болезни «трансплантат против хозяина», New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMe2407369
Стефани Сарантопулос, Нацеливание CSF1R при хронической РТПХ — уроки перевода, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMe2407731
Информация о журнале: New England Journal of Medicine
