Merck завершает исследование рака легких комбинации TIGIT, а Intellia сообщила, что исследование фазы 2 ее лечения CRISPR NTLA-2002 достигло всех поставленных целей.
Автор: сотрудники BioPharma Dive
Дэниел Тадевосян через Getty Images
Сегодня краткий обзор новостей от Merck & Co. и Cabaletta Bio, а также новости от Intellia Therapeutics, Vertex Pharmaceuticals и Novartis, которые вы, возможно, пропустили.
Экспериментальный Merck & КомпанияПрепарат, нацеленный на иммунотерапию рака TIGIT, провалил еще одно клиническое испытание, заявила компания в четверг. Независимые наблюдатели за испытаниями посоветовали Merck прекратить исследование фазы 3, в котором тестировалась совместная формула препарата, vibostalimab, и его препарата Keytruda при запущенном мелкоклеточном раке легких, поскольку лечение вряд ли продлит выживаемость по сравнению с режимом иммунотерапии и химиотерапии и было связано с более высокими показателями побочных эффектов, заявила Merck. Комбинация vibostalimab-Keytruda уже не оправдала ожиданий в исследованиях по раку легких и кожи. — Бен Фидлер
Акции разработчика клеточной терапии Cabaletta Bioупал на 34% в четверг после того, как компания раскрыла информацию о том, что участник клинического испытания с волчанкой, который получил ее клеточную терапию аутоиммунного заболевания, испытал опасный для жизни неврологический побочный эффект. Кабалетта сказал, что неблагоприятное событие, известное осложнение клеточной терапии, называемое ICANS, быстро разрешилось после лечения противосудорожным препаратом. Комитет исследователей рекомендовал продолжить исследование на текущем уровне дозировки. Тем не менее, этот инцидент «подстегнет коммерческие дебаты о целесообразности» широкого использования клеточной терапии при аутоиммунных заболеваниях, написал аналитик Stifel Бенджамин Бернетт. — Бен Фидлер
Терапия с редактированием генов от Intellia TherapeuticsКомпания в четверг заявила, что выполнила основные и вторичные цели испытания фазы 2, тестируя его на людях с наследственным ангионевротическим отеком, не раскрывая конкретных данных. По словам Intellia, обе протестированные дозы ее лекарства, получившего название NTLA-2002, привели к «глубокому сокращению» приступов отека, характерных для HAE. Данные основаны на предыдущих результатах тестирования фазы 1 и побудили Intellia выбрать дозу 50 миллиграмм для исследования фазы 3, которое она планирует начать в конце этого года. Компания раскроет полные результаты фазы 2 в четвертом квартале. — Нед Паглиаруло
Vertex Pharmaceuticalsи Национальная служба здравоохранения Англии достигли соглашения о возмещении расходов на терапию CRISPR Casgevy компании для людей с трансфузионно-зависимой бета-талассемией. Vertex не раскрыла согласованную цену, но отметила, что финансирование доступа пациентов осуществляется из Фонда инновационных лекарственных средств NHS England. Обсуждения о возмещении расходов на Casgevy при серповидноклеточной анемии продолжаются, заявила компания. Casgevy имеет прейскурантную цену в 2,2 миллиона долларов в США — Нед Пальяруло
Управление по контролю за продуктами и лекарствами предоставило ускоренное одобрение препарату Fabhalta компании Novartis для лечения людей с первичной IgA-нефропатией, редким заболеванием, при котором иммунная система организма атакует почки. Это второе одобрение Fabhalta в США, которое обеспечило первоначальное разрешение на пароксизмальную ночную гемоглобинурию в конце прошлого года. Одобрение IgAN было основано на данных, показывающих, что лечение снизило уровень белка в моче, суррогатный маркер пользы для органов. Novartis сейчас оценивает, приводит ли это открытие к более медленному снижению функции почек. — Нед Паглиаруло
