Кредит: Маркус Винклер из Pexels
Мы твердо вступили в эпоху «покупатель, будь осторожен» в отношении лекарств от ожирения. И, к сожалению, похоже, что мы застрянем здесь на некоторое время — даже после того, как будет решен вопрос нехватки продуктов.
Недавно прошел шквал тревожных предупреждений о безопасности и эффективности поддельных лекарств от ожирения. Несмотря на то, как часто рекламируются эти препараты, они не являются дженериками Wegovy от Novo Nordisk или Zepbound от Eli Lilly & Co. И они могут быть опасны, как ясно показывают новое исследование и участившиеся обращения в службу по контролю за отравлениями.
Сегодня потребители завалены сообщениями о Wegovy и Zepbound (также известных как семаглутид и тирзепатид, или по названиям их аналогов от диабета Ozempic и Mounjaro). Помимо интенсивного освещения в СМИ и отзывов о потере веса в TikTok, есть онлайн-реклама, рекламные щиты, вывески на витринах и «медицинские спа». Совсем недавно производители лекарств выпустили собственные глянцевые рекламные ролики.
«Сегодня утром я отвез своих детей в лагерь и увидел на улице вывеску с надписью: «Купите свой семгалутид здесь», написанную каким-то врачом, выписывающим его из клиники», — Тим Макки, профессор Глобальной программы здравоохранения Калифорнийского университета в Сан-Диего, где он изучает поддельные лекарства. «Вот так сейчас выглядит рынок — смесь различных точек доступа и факторов риска для потребителей».
Конечно, часть предлагаемого товара является легальным. Но потребителям становится все сложнее отличить настоящее от слишком хорошего, чтобы быть правдой.
Макки и его коллеги недавно опубликовали работу, которая намекает на масштабы и опасность этих поддельных лекарств. Группа проанализировала около 1100 веб-сайтов, упоминающих семаглутид в июле 2023 года, и обнаружила, что 134 из них направляли людей в нелегальные онлайн-аптеки, где люди могли купить продукцию без рецепта.
Исследователи заказали образцы с шести мошеннических сайтов, намереваясь проанализировать их качество. Но три заказа так и не пришли, и продавцы запросили больше денег, чтобы помочь продукту пройти таможню — распространенное мошенничество.
Из всех прибывших продуктов один оказался зараженным бактериями, и во всех трех было гораздо больше семаглутида, чем указано на этикетке.
Поскольку исследователи интересовались только компаниями, продающими препарат без рецепта, они не исследовали практику 148 сайтов телемедицины, которые, как они определили, требовали рецепт. Но справедливо будет сказать, что покупателям следует опасаться и их.
Большая проблема здесь — неопределенное качество их составных семаглутида или тирзепатида. Составные версии не являются дженериками, но находятся в нормативной серой зоне, которая позволяет аптекам продавать альтернативные версии фирменных продуктов в условиях дефицита лекарств.
Неясно, откуда аптеки берут активный ингредиент, и, как недавно сообщило агентство Bloomberg, готовят ли они его в стерильных условиях, необходимых для предотвращения попадания загрязняющих веществ.
Тем не менее, другие продавцы предлагают продукт в непроверенных формулах, таких как леденцы или капли для приема внутрь, или смешанный с ингредиентами, которые якобы улучшают потерю веса или минимизируют побочные эффекты, но могут повлиять на эффективность препарата.
Происходит несколько разных вещей одновременно. Растущий спрос опережает предложение. Неравномерное страховое покрытие подтолкнуло некоторых клиентов к поиску более дешевых альтернатив. И потребители могут путать подлинный продукт, предоставляемый аптеками, комбинированный продукт (в основном), легально продаваемый некоторыми клиниками, и поддельные вещи.
Результат оказался нехорошим для потребителей. В июне Всемирная организация здравоохранения предупредила общественность о фальсифицированных флаконах семаглутида, содержащих незаявленные ингредиенты, включая инсулин. А в июле Управление по контролю за продуктами и лекарствами предупредило потребителей об ошибках в дозировке, возникающих при изготовлении составных препаратов, некоторые из которых приводили к попаданию людей в больницу.
Вместо одноразовых ручек, продаваемых Novo Nordisk, производители составов обычно предлагают флакон семаглутида, и неопытные пациенты вводили себе слишком много препарата. Количество звонков в токсикологические центры, связанных с передозировками или побочными эффектами этого класса препаратов, резко возросло с менее 1000 за весь 2019 год до почти 700 только в июне 2024 года.
Проблема может решиться, как только у Novo Nordisk и Lilly появятся достаточные производственные мощности для удовлетворения спроса на Wegovy и Zepbound. (Появление конкурирующих препаратов также может помочь.) Теоретически прекращение дефицита лекарств означало бы прекращение свободного изготовления рецептур — хотя некоторые могут найти способы обойти правила, чтобы продолжить предлагать некоторые версии продуктов.
Хороший знак появился на прошлой неделе, когда FDA сообщило, что тирзепатид теперь считается доступным, и генеральный директор Lilly Дэвид Рикс сказал Bloomberg, что такая ситуация неизбежна.
К сожалению, даже если проблема с изготовлением рецептур прояснится, проблема с подделками, скорее всего, сохранится. Макки сомневается, что стабильные поставки легальной продукции или даже значительное улучшение страхового покрытия могут решить эту проблему, которая превратилась в регуляторную игру «Ударь крота», в которой новые сайты появляются так же быстро, как и закрываются другие.
Это не отличается от многолетней игры, в которую регуляторы играют с производителями поддельных продуктов, которые запечатлели культурный дух времени, например, Виагры.
