Руководители компании заявили, что «беспрецедентный спрос» вскоре приведет к всплеску продаж Elevidys, единственного доступного генного препарата для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.
Предоставлено Sarepta
Краткое описание погружения:
- Годовой финансовый прогноз Sarepta Therapeutics и квартальные доходы, включая продажи Elevidys, ее генной терапии для мышечной дистрофии Дюшенна, значительно не оправдали ожиданий Уолл-стрит.
- Sarepta сообщила в среду днем, что продажи Elevidys составили около 122 миллионов долларов в период с апреля по июнь, что ниже, чем в предыдущем квартале, и примерно на 20 миллионов долларов ниже консенсусных оценок. Общий объем продаж продукта составил около 361 миллиона долларов, а прогнозы выручки на 2025 год — от 2,9 до 3,1 миллиарда долларов также оказались ниже, чем ожидали аналитики.
- Тем не менее, руководители заверили инвесторов, что продажи вскоре должны вырасти после недавнего решения Управления по контролю за продуктами и лекарствами существенно расширить использование Elevidys. Рыночные возможности, открывающиеся перед Sarepta, «абсолютно колоссальны», сказал Даллан Мюррей, исполнительный вице-президент компании и главный директор по работе с клиентами, на телефонной конференции. Акции Sarepta изначально упали на двузначные числа, прежде чем отскочить в четверг утром.
Аналитика погружения:
С момента запуска препарата Elevidys в прошлом году возлагались большие надежды на то, что он сможет преодолеть некоторые барьеры, которые мешали многим генным терапиям стать продуктами-блокбастерами.
Последние квартальные результаты Sarepta, таким образом, застали аналитиков врасплох. Хотя траектория продаж Elevidys выровнялась с пика, последовавшего за его первоначальным одобрением в 2023 году, падение значительно ниже прогнозов аналитиков заставило некоторых на телефонной конференции в среду усомниться в том, что спрос не так высок, как ожидалось. Некоторые также задавались вопросом, замедляют ли темпы инфузий определенные логистические «узкие места», такие как производственные ограничения.
Но руководители отмахнулись от этих опасений. Во время телефонного разговора генеральный директор Дуг Ингрэм отметил, что для получения разрешения на лечение пациентам может потребоваться от трех до пяти месяцев, что ошеломляет темпы инфузий. За это время потенциальные пациенты должны получить страховое возмещение и пройти тестирование на наличие антител, которые могут нейтрализовать эффекты Elevidys.
Некоторые инфузии, которые ожидались во втором квартале, также были перенесены на более поздний срок, и лечебные центры пытались выяснить, кто должен получить Элевидис первым.
«На самом деле, нет никаких узких мест», — сказал Ингрэм. «Это процесс, с которым мы имеем дело».
Руководство Sarepta прогнозирует значительный рост использования в ближайшем будущем. До июня Elevidys был доступен только для определенных мальчиков с Дюшенном в возрасте 4 или 5 лет, что ограничивало его финансовый рост. В том же месяце FDA ослабило эти ограничения, разрешив всем людям в возрасте не менее 4 лет и имеющим определенную мутацию получать лечение. Единственный конкурент компании в ближайшем будущем, Pfizer, также прекратил разработку конкурирующей генной терапии после неудачи на поздней стадии испытаний.
Мерфи, главный специалист по работе с клиентами компании Sarepta, заявил, что лечебные центры с тех пор столкнулись с «беспрецедентным спросом» на Elevidys. Было заказано более 1000 наборов для тестирования на антитела, которые компания рассматривает как ключевой индикатор будущих инфузий. «Подавляющее большинство» пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна заинтересованы в терапии, и «мы ожидаем, что со временем это будет только расти», — сказал он.
Компания ожидает, что продажи Elevidys вырастут на треть между вторым и третьим кварталами, удвоятся в течение следующих трех месяцев и быстро ускорятся, как только лечебные центры «полностью адаптируются к широкому лейблу». Одна из причин заключается в том, что, в отличие от большинства генных терапий, многомиллионная цена Elevidys выплачивается авансом, а не через рассрочку, привязанную к его результатам, сказал Мерфи.
После звонка несколько аналитиков понизили прогнозы продаж Elevidys на 2024 год, но защитили будущие перспективы терапии. «Мы ушли с уверенностью, что… спрос очень высок» и «должен поддержать значительный рост в ближайшей [и] среднесрочной перспективе», — написал Брайан Абрахамс из RBC Capital Markets.
Sarepta вызвала «значительную обеспокоенность инвесторов», обозначив «столь узкий диапазон» для, казалось бы, достижимых продаж в 2025 году так далеко за пределами срока, написал Брайан Скорни из Baird. Но «в конечном итоге мы продолжаем думать, что здесь победит устойчивый спрос», — добавил он.
