Рекомендации консультативного комитета по возрастным группам могут пока ограничить более широкое использование, но руководители GSK, Pfizer и Moderna по-прежнему видят много преимуществ.
Картонная упаковка и шприц-ручка вакцины против RSV mResvia компании Moderna. Разрешение предоставлено Moderna
Первые три вакцины RSV, которые выйдут на рынок, по прогнозам, станут продуктами-блокбастерами для их разработчиков GSK, Pfizer и Moderna. Хотя новые рекомендации США могут сдержать рост рынка, руководители трех компаний сохраняют уверенность в росте продаж.
В июне советники Центров по контролю и профилактике заболеваний рекомендовали вакцинацию от респираторно-синцитиального вируса наиболее настоятельно взрослым в возрасте 75 лет и старше или лицам в возрасте от 60 до 75 лет, которые подвержены риску тяжелого заболевания. Руководство заменило предыдущую рекомендацию, которая настоятельно призывала всех взрослых в возрасте 60 лет и старше обсудить вакцинацию со своим врачом.
Комитет отложил голосование по вакцинации взрослых в возрасте от 50 до 59 лет, на которую GSK нацеливается со своей вакциной. И оно также не рекомендовало взрослым проходить повторную вакцинацию, если они уже получили прививку от RSV.
Руководство представляет собой новое препятствие для трех компаний и заставило некоторых из них снизить свои рыночные оценки. Например, аналитическая фирма Airfinity сократила свой прогноз продаж вакцины RSV на две трети на 2030 год, сократив его до 1,7 млрд долларов в год против 4,7 млрд долларов ранее.
Тем не менее, исходя из текущих рекомендаций CDC, около 40 миллионов человек в США имеют право на вакцинацию, отметил генеральный директор Moderna Стефан Бансель в ходе телефонного разговора о доходах компании на прошлой неделе.
Вот что руководители GSK, Pfizer и Moderna сказали о новых рекомендациях для вакцин RSV и о том, как они планируют двигаться дальше:
«Если посмотреть на [возрастную группу] от 60 до 74 лет с [руководством CDC], то вы никак не сможете избежать этого негативного фактора для класса… но есть и некоторая положительная сторона, когда мы разбиваем эту группу населения на части».
Люк Миелс
Коммерческий директор GSK
GSK вывела на рынок первую вакцину против RSV, Arexvy, в мае прошлого года, и в 2024 году ее продажи составили 244 миллиона фунтов стерлингов или около 311 миллионов долларов. Согласно отчету о доходах компании за второй квартал, на нее приходится около двух третей розничной доли. С момента запуска вакцины Arexvy получили около 8 миллионов человек в возрасте 60 лет и старше в США из 85 миллионов человек в этой возрастной группе, имеющих на нее право.
Хотя новые рекомендации могут удерживать показатели вакцинации в возрастной группе от 60 до 74 лет ниже, чем изначально предполагалось, коммерческий директор GSK Люк Майлс сказал, что рекомендации CDC могут лишь в минимальной степени повлиять на уровень вакцинации. Например, он отметил, что врачи могут не отказываться от собственных рекомендаций на основе решения ACIP.
Кроме того, Arexvy стала первой вакциной от RSV, получившей одобрение FDA для возрастной группы от 50 до 59 лет, что открывает еще одну возможность для роста, сказала генеральный директор GSK Эмма Уолмсли.
Что касается конкуренции с двумя другими вакцинами от RSV на рынке, Миелс сказал, что Arexvy «явно лидирует в умах врачей и пациентов», добавив, что клинические данные являются самыми убедительными среди трех, и «это та, которую вы бы дали своей маме».
«Сами по себе рекомендации [CDC] с рекомендацией вводить одну дозу всем взрослым старше 75 лет и лицам в возрасте от 60 до 74 лет, которые находятся в группе повышенного риска… просто ясны и усиливают директиву для тех, кто имеет право на вакцинацию».
Аамир Малик
Главный коммерческий директор в США, Pfizer
Abrysvo от Pfizer уступил инъекции GSK по объему продаж с $201 млн по всему миру в первой половине года. Компания запросила одобрение на использование для всех взрослых моложе 59 лет в США и Европе, что расширит охват препарата, хотя пожилые люди считаются более подверженными риску.
Вакцина Pfizer также одобрена для вакцинации матерей, и главный коммерческий директор США Аамир Малик сказал, что это можно рассматривать как более простой способ упаковки вакцин для поставщиков.
Малик отметил, что Abrysvo всего шесть месяцев на рынке и что уточненные рекомендации CDC послужат для демонстрации медицинской потребности в будущем, расширяя «набор возможностей».
Руководство Pfizer по-прежнему оптимистично оценивает потенциал Abrysvo после того, как в декабре 2022 года была установлена оценка пиковых продаж на уровне более 2 миллиардов долларов.
«Если говорить точнее, то с тех пор, как мы выделили 2 миллиарда долларов, ситуация стала более многообещающей, потому что мы все были удивлены тем, насколько большое внимание медицинское сообщество и уполномоченные органы уделяют этому заболеванию», — сказал генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.
«Мы по-прежнему считаем, что по мере развития общественного здравоохранения, рекомендательные органы в CDC и ACIP будут обращать внимание на снижающуюся эффективность, потенциал для повторного стимулирования людей и, как мы надеемся, предоставления дополнительной общественной пользы, и что в конечном итоге будут даны рекомендации по ревакцинации для тех, кто подвержен наибольшему риску RSV».
Доктор Стивен Хоге
Президент Moderna
Среди трех производителей вакцины против RSV компания Moderna больше всего рассчитывает на свою версию под названием mResvia. Эта прививка — всего лишь второй ее продукт на рынке после вакцины против COVID-19, продажи которой резко упали.
Вакцина Moderna получила одобрение в США в мае. Хотя генеральный директор Стефан Бансель признал, что рынок, вероятно, будет меньше в этом году, чем ожидалось, он сказал, что ясность, предоставляемая рекомендациями, на самом деле может быть преимуществом для внедрения среди включенных групп населения.
«Иногда при вакцинации вы получаете лучшую реакцию от врачей, аптек и потребителей с четкими рекомендациями по сравнению с не столь [многими] рекомендациями с большим потенциалом населения», — сказал Бансель. «Будет интересно посмотреть, как пройдет сезон».
В целом, с приближением сезона респираторных вирусов руководители, такие как Хоге из Moderna, полагают, что ряд факторов может повлиять на реакцию общественности на новые доступные варианты вакцины от RSV, и рекомендации CDC могут оказаться не такими пагубными, как кажется на бумаге.
Рекомендуемая литература
- Акции производителей вакцин от RSV падают, поскольку CDC корректирует рекомендации по прививкам Автор: Делайла Альварадо, 27 июня 2024 г.
- GSK сокращает прогнозы по вакцинам, прогнозируя более быстрый общий рост Автор: Нед Паглиаруло, 31 июля 2024 г.
