Шакти Рамкиссун, медицинский руководитель онкологического направления Labcorp, заявила, что тест может позволить лабораториям и онкологам профилировать солидные опухоли, когда образцы тканей ограничены или недоступны.
Автор: Ник Пол Тейлор Участник
Labcorp приобрела Personal Genome Diagnostics за 450 миллионов долларов в 2022 году. Предоставлено Labcorp
Краткий обзор:
- Компания Labcorp получила новое разрешение на проведение комплексного теста на биопсию опухолей методом жидкой биопсии, сообщила компания в пятницу.
- Продукт, PGDx elioplasma focus Dx, представляет собой целевой анализ крови, который определяет 33 гена рака.
- Получение разрешения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами расширяет портфель онкологических препаратов, созданный Labcorp с момента покупки Personal Genome Diagnostics (PGDx) за 450 миллионов долларов в 2022 году.
Подробнее:
PGDx получила одобрение FDA на тканевой тест PGDx elio tissue complete в 2020 году. В июне Labcorp сделала услугу профилирования опухолей доступной в Женеве и Шанхае для поддержки глобальных клинических испытаний.
Параллельно компания работала над тем, чтобы вывести на рынок США тест жидкой биопсии. Жидкой биопсии не хватает широты теста на основе тканей, который оценивает 505 генов, связанных с генами солидных опухолей, но она могла бы позволить лабораториям и онкологам профилировать солидные опухоли, когда образцы тканей ограничены или недоступны.
«В сочетании с PGDx elio tissue complete Labcorp теперь предлагает лабораториям доступ к анализам геномного профилирования тканей и жидкостей, которые работают на одном и том же инструменте, что позволяет бесшовно интегрировать эти точные онкологические продукты в рутинные лабораторные рабочие процессы», — сказала в своем заявлении Шакти Рамкиссун, медицинский руководитель Labcorp по онкологии.
Панель жидкой биопсии предназначена для обнаружения вариантов отдельных нуклеотидов, вставок и делеций в 33 генах. Амплификации числа копий доступны для пяти генов. Тест проверяет транслокации в трех генах. У Labcorp есть более полный тест жидкой биопсии, PGDx elio plasma complete, который более точно соответствует набору на основе тканей, но диагностика продается только для исследовательских целей.
Labcorp приобрела предприятия для поддержки расширения онкологии, купив PGDx в 2022 году и активы Invitae в этом году.
Labcorp ожидает, что Invitae обеспечит доход от 275 до 300 миллионов долларов и будет разводняющим примерно на 3% в первый год, сказал генеральный директор Адам Шехтер на конференции по доходам в четверг. Шехтер сказал, что приобретенные унаследованные онкологические активы, которые, как он ожидает, достигнут роста валовой прибыли более чем на 10% в 2025 году, могут принести пользу отделам продаж Labcorp, поскольку у них более широкий портфель продуктов.
«Одно дело пойти в офис и поговорить об унаследованных онкологических заболеваниях. Другое дело сказать: «Но вы также можете проверить все другие вещи, на которые вы, возможно, захотите проверить этого пациента», — сказал Шехтер. «В конечном итоге мы попытаемся объединить все это, чтобы врач мог заказывать напрямую через один инструмент и получать все необходимое для пациентов».
Рекомендуемая литература
- Labcorp расширяет пакт Ultima для улучшения геномной диагностики Ник Пол Тейлор • 31 июля 2024 г.
