Inspire планирует начать мягкий запуск устройства в конце 2024 года и перейти к полноценному выпуску в 2025 году.
Автор: Ник Пол Тейлор Участник
Inspire Medical Systems' Приложение для пациента и пульт дистанционного управления. Предоставлено Inspire Medical Systems
Краткий обзор:
- Компания Inspire Medical Systems получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами на свой нейростимулятор Inspire V для лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС), сообщила компания в пятницу.
- Inspire планирует начать мягкий запуск устройства в конце 2024 года и перейти к полномасштабному запуску в 2025 году.
- Компания раскрыла информацию об одобрении через несколько дней после публикации предварительных результатов за второй квартал. Inspire ожидает 30%-ный рост выручки по сравнению с прошлым годом, что побудило компанию повысить свой годовой прогноз.
Dive Insight:
Inspire продает альтернативу непрерывной терапии положительным давлением в дыхательных путях без маски. Пациентам с синдромом обструктивного апноэ сна вживляют имплантат, который подает импульсы, чтобы убрать язык с пути каждый раз, когда пациент дышит. Импульсы предназначены для предотвращения закупорки дыхательных путей, из-за которой люди с синдромом обструктивного апноэ сна просыпаются, чтобы сделать вдох. Пациенты включают имплантат с помощью пульта дистанционного управления, когда они готовы ко сну.
Последняя версия устройства Inspire V имеет тот же механизм действия, что и его предшественник. Inspire попыталась улучшить продукт, включив функцию сенсора в имплант и предоставив программную платформу для добавления новых функций.
Выступая на конференции Truist Securities в июне, генеральный директор Inspire Тим Герберт сказал, что устройство «действительно повысит эффективность». Герберт сообщил инвесторам в майском отчете о доходах, что включение датчика давления в нейростимулятор означает, что хирургам придется имплантировать на один продукт меньше.
«Мы говорили в прошлом о том, что наше среднее время [в операционной] сегодня составляет от 60 до 90 минут», — сказал Герберт в отчете о доходах. «Мы считаем, что с Inspire V оно может сократиться до 45–60 минут. То есть время выполнения процедуры значительно сократится».
Аналитики Leerink Partners заявили в заметке для инвесторов в пятницу, что более короткие процедуры могут потенциально освободить дополнительные мощности для хирургов. На мероприятии Truist Герберт сказал, что еще одним преимуществом Inspire V является то, что он «представляет технологическую платформу, для которой мы можем выполнять обновления функций прошивки на годы вперед».
Аналитики RBC Capital Markets заявили, что одобрение FDA было получено раньше, чем ожидалось, но Inspire следует графику запуска, который Герберт обозначил на недавних мероприятиях для инвесторов. Общаясь с аналитиками Truist, генеральный директор сказал: «Это будет плавный переход от мягкого запуска к полному запуску, и мы убедимся, что у нас есть надлежащие уровни запасов, прежде чем мы запустим его».
Inspire ожидает, что ее существующие продукты принесут 195,9 млн долларов дохода во втором квартале, сообщила компания в предварительных результатах на прошлой неделе. Рост выручки был обусловлен ожидаемым 30%-ным ростом в годовом исчислении в США до 187,8 млн долларов, основного рынка Inspire, и 27%-ным ростом за рубежом до 8,1 млн долларов.
Inspire повысила свой годовой прогноз на 13 млн долларов; Теперь компания ожидает выручку от 788 до 798 миллионов долларов в 2024 году.
«Один квартал не создает тенденции, но мы надеемся, что сегодняшний отпечаток сигнализирует о возвращении к ритму «бить и повышать» после спотыкания в начале 2024 года — ключ к восстановлению доверия акционеров», — заявили аналитики J.P. Morgan в записке для инвесторов.
Рекомендуемое чтение
- Главный операционный директор Inspire Medical уходит, чтобы занять должность генерального директора Ник Пол Тейлор • 25 июля 2024 г.
