Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain
Исследователи из онкологического центра имени М. Д. Андерсона при Техасском университете продемонстрировали, что добавление направленной на метастазы лучевой терапии к стандартной химиотерапии улучшает выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с олигометастатическим раком поджелудочной железы. Результаты многоцентрового исследования EXTEND, опубликованные сегодня в Журнале клинической онкологии, были впервые представлены на симпозиуме Американского общества клинической онкологии (ASCO) по желудочно-кишечному раку 2024 года.
При медианном наблюдении в 17,3 месяца PFS составила 10,3 месяца у пациентов, получавших терапию, направленную на метастазы (MDT), и химиотерапию, по сравнению с 2,5 месяцами у тех, кто получал стандартное химиотерапевтическое лечение. Кроме того, повышенные иммунные реакции от MDT были связаны с более длительным временем выживания.
«Пациенты с метастатическим раком поджелудочной железы имеют ограниченные возможности лечения и плохие результаты», — сказал первый автор Этан Людмир, доктор медицины, доцент кафедры гастроинтестинальной радиационной онкологии. «Мы рады видеть, что добавление таргетной лучевой терапии увеличило среднее время выживаемости без прогрессирования в четыре раза, что говорит о том, что этот подход потенциально представляет собой смену парадигмы в лечении метастатического рака поджелудочной железы».
Метастатический рак поджелудочной железы быстро распространяется на жизненно важные органы, что создает значительные трудности для лечения заболевания. Диагностика часто происходит на поздней стадии, что снижает эффективность лечения и снижает показатели выживаемости. Сложность заболевания и устойчивость ко многим методам лечения также способствуют его плохому прогнозу. Химиотерапия, основной вариант лечения, обычно обеспечивает среднюю продолжительность жизни в семь месяцев до прогрессирования заболевания.
МДТ нацелена на метастазы с помощью высокодозной абляционной лучевой терапии, направленной на устранение всех раковых клеток во всех местах, выявленных при сканировании. Этот подход в первую очередь оценивается для пациентов с олигометастатическим заболеванием, у которых визуализация показывает пять или менее метастазов. Олигометастатическое заболевание часто описывается как промежуточная стадия рака, между локализованной опухолью и распространенным раком.
MDT стала основным направлением исследований после успешного первоначального исследования в MD Anderson в 2016 году, продемонстрировавшего ее эффективность для пациентов с раком легких. С тех пор было показано, что она эффективна при многих типах рака, включая рак простаты и почек.
EXTEND — это рандомизированное исследование корзины II фазы для множественных солидных опухолей, в котором проверяется, улучшает ли MDT плюс химиотерапия PFS по сравнению с химиотерапией отдельно для пациентов с олигометастатическим раком. Это первое рандомизированное исследование, специально оценивающее MDT для пациентов с олигометастатическим раком поджелудочной железы. В период с 2019 по 2023 год 40 пациентов с пятью или менее метастатическими участками были обследованы в корзине рака поджелудочной железы исследования EXTEND.
Среднее время рецидива нового поражения составило 14 месяцев в группе MDT по сравнению с пятью месяцами в контрольной группе. 12-месячная частота отсутствия рецидивов новых поражений составила 54% в группе MDT и 38% в контрольной группе. Разрешен переход от рычага управления к MDT. МДТ, которая в основном состояла из высоких доз абляционной лучевой терапии, переносилась очень хорошо, при этом не наблюдалось нежелательных явлений третьей степени или выше, связанных с МДТ.
Конечные точки исследования были направлены на изучение влияния МДТ на иммунную систему организма, согласно более ранним исследованиям, демонстрирующим его способность усиливать иммунный ответ. Исследователи обнаружили, что события системной иммунной активации были связаны с МДТ и коррелировали с улучшением ВБП.
«Результаты показывают, что терапия, направленная на метастазы, эффективна и безопасна для пациентов с олигометастатическим раком поджелудочной железы», — сказал главный исследователь Чад Танг, доктор медицины, доцент кафедры радиационной онкологии. «Тем не менее, необходимы более масштабные исследования, чтобы подтвердить преимущество в выживании, наблюдаемое при локальном лечении, направленном на метастазы, и изучить системную иммунную активацию как потенциальный механизм терапевтических преимуществ».
Основываясь на этих результатах, MD Anderson возглавит исследование фазы III EXPAND, которое откроется в конце этого года. Рандомизированное клиническое исследование проверит, улучшает ли MDT как PFS, так и общую выживаемость у пациентов с олигометастатическим раком поджелудочной железы. В исследование также планируется включить пациентов в MD Anderson и некоторых партнерских сайтах MD Anderson Cancer Network.
Дополнительная информация: Journal of Clinical Oncology (2024). ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.24.00081
Информация о журнале: Журнал клинической онкологии Предоставлено Онкологическим центром им. М. Д. Андерсона Техасского университета
