Двое координаторов наблюдают за опытом субъекта, принимающего псилоцибин во время исследования наркотиков в Университете Джонса Хопкинса. Источник: Wikimedia, CC BY-SA
Менеджер по операциям находит облегчение от своей депрессии с помощью псилоцибина, основного психоактивного компонента «волшебных грибов». Ветеран побеждает свое посттравматическое стрессовое расстройство с помощью терапии с использованием МДМА, синтетического соединения, известного на улице как «экстази» или «молли». Мама-домохозяйка пробует ЛСД, также известный как кислота, от тревожности.
Почти каждый день появляются подобные истории о лечебном потенциале психоделических препаратов.
Эти истории отражают так называемый «психоделический ренессанс» момента — новый интерес к наркотикам, которые чаще всего ассоциируются с контркультурой 1960-х годов, но теперь используются в терапевтических, а не рекреационных целях.
Несколько штатов во главе с Орегоном и Колорадо лидируют в легализации использования различных природных психоделических соединений. В 2020 году жители Орегона приняли Меру 109, которая легализовала контролируемое использование псилоцибина и создала новую систему его производства и потребления.
А в 2022 году жители Колорадо приняли Предложение 122, Закон о натуральной медицине, который создал программу псилоцибина, похожую на программу Орегона. Пока что Орегон и Колорадо — единственные штаты, которые приняли такие программы, но многие другие штаты рассматривают законопроекты, которые это сделают.
Как исследователь наркотиков, я проводил интервью с посредниками по псилоцибину, владельцами сервисных центров, производителями, исследователями и политиками в Орегоне. Моя цель — узнать их точку зрения на преимущества и недостатки модели легализации псилоцибина в их штате.
В 2023 году в Орегоне открылся первый центр лечения псилоцибиновой терапией.
Использование для взрослых, а не в медицинских целях
Закон 109 штата Орегон ввел строгую программу «использования для взрослых», что означает, что любой человек в возрасте 21 года и старше может получить доступ к лечению псилоцибином без какой-либо медицинской диагностики.
В рамках этой программы потребители должны приобретать псилоцибин через лицензированный государством сервисный центр, где они также должны принимать его в присутствии лицензированного государством посредника. Фасилитаторы имеют лицензию государственных учебных заведений и не нуждаются в каком-либо специальном медицинском образовании. Разрешен только натуральный псилоцибин, полученный из грибов, в отличие от синтетического псилоцибина, который разрабатывают фармацевтические компании, такие как Compass Pathways. Весной 2023 года закончился первый курс координаторов, а летом того же года открылся первый сервисный центр.
Процесс лицензирования для посредников не обременителен — необходимо иметь диплом средней школы или эквивалент и относительно чистое криминальное прошлое, а также пройти 160-часовое обучение, одобренное государством, которое включает 40 часов практического опыта. Такая простота получения лицензии на практику была задумана: архитекторы Measure 109 хотели предоставить возможность людям с разным опытом стать посредниками. «Некоторые люди удивительны в том, что они делают, и школа может быть не для них», — сказал мне один посредник.
Тем не менее, многие владельцы и организаторы сервисных центров считают, что дополнительные сертификаты или обучение были бы полезны. Один из моих собеседников предположил, что некоторые курсы в обязательном обучении могли бы преподавать психиатр или невролог, поскольку многие клиенты, которые обращаются за услугами по псилоцибину, имеют существующие диагнозы психического здоровья и уже могут принимать различные психофармацевтические препараты.
Исследования показали, что психоделические препараты могут оказывать положительное клиническое воздействие на пациентов с психическими заболеваниями.
Сколько стоит псилоцибин
Как признали все, кого я опрашивал, основная проблема модели Орегона связана со стоимостью. По оценкам, средняя стоимость поездки составляет около 1500 долларов США. Это включает в себя 500–2000 долларов за посредника, 300–600 долларов за комнату и 150–200 долларов за сам псилоцибин. Для более интенсивной помощи в более дорогих учреждениях стоимость поездки может превышать 5000 долларов.
Часть непомерной стоимости приходится на стартовые сборы, которые существенны. Архитекторы Меры 109 хотели, чтобы офис по обслуживанию псилоцибина в штате был самофинансируемым. В результате ежегодные лицензионные сборы для посредников (2000 долларов в год), сервисных центров (10 000 долларов в год) и производителей (10 000 долларов в год) относительно высоки. Специальное производственное оборудование и высокие налоги еще больше увеличивают расходы.
Все это приводит к более высоким ценам для потребителей, которые не стекались в сервисные центры псилоцибина в ожидаемом объеме. Подавляющее большинство клиентов, проходящих лечение псилоцибином, приезжают из других штатов, возможно, из-за того, что большинство жителей Орегона могут легко приобрести псилоцибин по более низкой цене за пределами легального рынка.
Один владелец сервисного центра сказал мне: «У нас нет действительно масштабируемой или прибыльной модели. Это очень трудоемко со стороны посредника. Инвесторы, как правило, хотят заработать в пять раз больше своих денег, и они не видят, как это может произойти с тем, как структурирована нынешняя отрасль».
Другие пути легализации псилоцибина в штатах
Вторая государственная программа по псилоцибину будет запущена в Колорадо, где в 2022 году был принят Закон о натуральной медицине и здравоохранении.
На данный момент «натуральная медицина» для легального лечения относится только к псилоцибину, но в будущем закон может быть расширен и включит ДМТ, ибогаин и мескалин, а также другие психоделические препараты естественного происхождения.
В отличие от программы Орегона, которая создала единую лицензию посредника, законопроект 122 Колорадо устанавливает многоуровневый подход к лицензированию посредников, с одним путем для тех, у кого есть клиническая степень, и одним для тех, у кого ее нет. Закон 122 также декриминализировал хранение, использование, выращивание, производство и даже распространение натуральных лекарств для «личного использования».
Другие штаты рассматривали аналогичные программы, но ни один из них пока не был принят в качестве закона. Недавно в Калифорнии были отклонены два законопроекта о психоделиках. В Аризоне губернатор-демократ Кэти Хоббс наложила вето на законопроект в июне 2024 года, который разрешил бы лечение и тестирование псилоцибина в штате. Законопроект был спонсирован сенатором-республиканцем Т. Дж. Шоупом.
Однако в большинстве случаев такие законопроекты поддерживаются обеими сторонами, что является одним из признаков того, что законодательство о псилоцибине на уровне штатов, вероятно, будет продвигаться в ближайшие годы. Это произойдет в тандеме с разработками в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами, которое уже предоставило нескольким психоделическим препаратам статус «прорывной терапии», обозначение, которое ускоряет процесс разработки и рассмотрения лекарств.
Разработки в FDA
Крупные фармацевтические компании, такие как Johnson & Johnson, инвестируют в разработку психоделических препаратов, но на самом деле движущей силой зарождающейся отрасли являются более мелкие нарушители рынка, такие как Compass и MindMed, обе из которых стремятся получить одобрение FDA на свои собственные запатентованные психоделические формулы.
Многие эксперты в отрасли считают, что FDA одобрит определенные психоделические препараты, включая синтетический псилоцибин, в ближайшие годы. Поскольку программы Орегона и Колорадо работают только с натуральными веществами, и поскольку любые одобренные FDA психоделики, скорее всего, смогут быть назначены только медицинскими специалистами, синтетический псилоцибин не будет использоваться в сервисных центрах в соответствии с действующим законодательством.
Таким образом, развитие рынка потенциально одобренных FDA психоделиков представляет собой параллельный путь для психоделического ренессанса. Некоторые из моих собеседников предсказывали возможный конфликт между легализацией на уровне штата и одобрением лекарств FDA, но мои исследования показывают, что этот конфликт не достигнет апогея в течение многих лет.
Предоставлено The Conversation
