Лимфома Ходжкина, с преобладанием узловых лимфоцитов (увеличенное изображение) Автор: Габриэль Капонетти, доктор медицины./Wikipedia/CC BY-SA 3.0
Аксикабтаген цилолеуцел, широко известный как акси-цел, является инновационной иммунотерапией, которая использует модифицированные Т-клетки для обнаружения и уничтожения раковых клеток. Одобренный для пациентов, которые не ответили по крайней мере на две предыдущие линии терапии, аксикабтаген цилолеуцел стал переломным моментом в лечении крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
Хотя первоначальные исследования продемонстрировали многообещающие краткосрочные результаты, данные о долгосрочной выживаемости были скудными. Однако новое исследование, опубликованное в Журнале клинической онкологии, дает эту важную долгосрочную перспективу.
Исследование, проведенное Moffitt Cancer Center совместно с консорциумом из 16 других американских академических онкологических центров, отслеживало 275 пациентов, получавших терапию аксикабтагеном цилолеуцелом, отслеживая их прогресс в течение медианного периода в 58 месяцев.
Результаты показали, что 29% пациентов пережили выживаемость без прогрессирования в течение пяти лет, а 40% достигли общей выживаемости на том же этапе. Пятилетняя выживаемость при лимфоме составила 53%, что указывает на то, что многие пациенты остались без рака. Эти результаты совпадают с более ранними клиническими испытаниями, подчеркивая реальную эффективность axi-cel.
«Наше исследование показывает, что axi-cel может обеспечить стойкие, долгосрочные ответы у значительной части пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой», — сказал Майкл Джейн, доктор медицины, доктор философии, ведущий автор исследования и ассоциированный член отделения трансплантации крови и костного мозга и клеточной иммунотерапии в Моффитте. «Это заслуживает внимания, учитывая ограниченные возможности, доступные для этих пациентов ранее».
Однако исследование также выявило важные проблемы выживаемости. Пятилетняя смертность без рецидива составила 16,2%, причем более половины этих смертей произошли более чем через два года после лечения. Основными причинами поздней смертности без рецидива были инфекции и последующие злокачественные новообразования, такие как миелоидные новообразования, связанные с терапией, и солидные опухоли. Примечательно, что у пациентов старше 60 лет риск смертности без рецидива был выше, чем у их более молодых коллег.
«Хотя axi-cel является мощной терапией, наши результаты подчеркивают необходимость постоянного мониторинга и поддерживающей терапии, особенно для пожилых пациентов», — сказал Джейн. «Инфекции и вторичные раковые заболевания являются значительными проблемами, которые необходимо решать для улучшения общих результатов лечения пациентов».
Комплексный анализ восстановления иммунитета и частоты инфекций в исследовании дает ценную информацию для будущих стратегий ухода за пациентами. В период от шести месяцев до двух лет после лечения почти у четверти пациентов возникали инфекции, причем в тяжелых случаях требовалась госпитализация или внутривенное введение антибиотиков. Кроме того, часто наблюдались длительная нейтропения и другие цитопении, что еще больше повышало риск инфекций.
«Это исследование подчеркивает важность персонализированного последующего ухода и упреждающего управления потенциальными осложнениями. Наша цель — улучшить долгосрочное качество жизни пациентов, получающих терапию CAR T-клетками», — сказал Джейн.
Дополнительная информация: Майкл Д. Джейн и др., Пятилетнее последующее наблюдение за стандартным лечением аксикабтагена цилойцела при крупноклеточной лимфоме В: результаты консорциума США по лимфоме CAR T, Журнал клинической онкологии (2024). DOI: 10.1200/JCO.23.02786
Информация о журнале: Журнал клинической онкологии Предоставлено Онкологическим центром и научно-исследовательским институтом им. Х. Ли Моффита