Аналитики считают, что одобрение донанемаба будет способствовать росту производства препаратов, блокирующих амилоид от болезни Альцгеймера.

Важные новости

После того, как комиссия FDA поддержала экспериментальный препарат Lilly, аналитики Уолл-стрит считают, что его потенциальная допуск поможет поддержать Eisai и конкурента Biogen Leqembi.

Одобрение донанемаба будет способствовать росту блокирования амилоида Аналитики говорят, что лекарства от болезни Альцгеймера» /></p>
<p> Сканирование мозга может помочь обнаружить наличие токсичного белка, называемого амилоидом, на который нацелены лекарства от болезни Альцгеймера от Eisai, Biogen и Eli Lilly. digicomphoto через Getty Images </p>
<p>Одобрение экспериментального препарата донанемаба от болезни Альцгеймера компании Eli Lilly поможет стимулировать продажи препарата-конкурента Eisai и Biogen Leqembi, написали аналитики после того, как комиссия Управления по контролю за продуктами и лекарствами в понедельник поддержала разрешение на донанемаб.</p>
<p>«Прилив поднимает все лодки, по нашему мнению», — написал Майлс Минтер, аналитик William Blair, в заметке для клиента. Донанемаб действует аналогично Лекемби, удаляя из мозга токсичный белок, называемый амилоидом, который, по мнению ученых, связан с прогрессированием болезни Альцгеймера.</p>
<p>Однако принятие Лекемби с момента его одобрения в США в прошлом году шло медленно. Хотя, по оценкам, более одного миллиона человек имеют право на получение препаратов, блокирующих амилоид, продажи Лекемби за первый квартал составили лишь 19 миллионов долларов.</p>
<p>Идут постоянные дебаты вокруг того, какой препарат, Лекемби или донанемаб, будет иметь больший спрос. преимущество на рынке. Первый кажется немного безопаснее, а второй имеет более удобную дозировку.</p>
<p>«Явное преимущество Лекемби в безопасности — это огромная сделка для неврологов, не склонных к риску», — написал аналитик Stifel Пол Маттейс в записке для клиентов перед заседанием FDA в понедельник. На этой встрече эксперты-консультанты FDA проголосовали со счетом 11:0 за то, что преимущества донанемаба перевешивают его риски, что позволяет препарату, скорее всего, вскоре получить одобрение агентства.</p>
<p>Но некоторые аналитики также утверждают, что эти два продукта, как это ни парадоксально, могут, помогать друг другу. По мнению Брайана Абрахамса из RBC Capital Markets, компания Lilly, использующая свои «маркетинговые возможности для обучения и дальнейшего создания инфраструктуры поставок, должна принести пользу» Biogen и Leqembi.</p>
<p>Лекемби и донанемаб являются результатом десятилетий работы и миллиардов долларов инвестиций в исследования гипотезы о том, что блокирование или удаление отложений амилоида может замедлить когнитивное и функциональное снижение, вызванное болезнью Альцгеймера. Этот послужной список включает в себя громкие неудачи четырех основных препаратов, блокирующих амилоид, а также запуск, споры и последующий отказ от препарата Адухельм от Biogen.</p>
<p>Приход Лекемби рассматривался как событие, которое приведет к широкому использованию, но Eisai и Biogen столкнулись с сопротивлением со стороны страховщиков. В частности, программа Medicare для пожилых людей не давала разрешения на покрытие до тех пор, пока FDA не превратило свое первоначальное условное разрешение на препарат в полное стандартное одобрение.</p>
<p>Одобрение донанемаба может «ускорить внедрение этого класса препаратов». помогая создать коммерческую инфраструктуру», которую требуют лекарства, написал в понедельник аналитик Leerink Partners Марк Гудман.</p>
<p>По мнению аналитика Jefferies Майкла Йи, наличие двух доступных лекарств также повысит осведомленность врачей и пациентов, что должно способствовать увеличению спроса.</p>
<p>Какой препарат будет предпочтительнее, будет зависеть от того, как врачи, пациенты и страховщики сбалансируют риск побочные эффекты — в первую очередь тип отека головного мозга, называемый ARIA, который связан с удалением амилоида из ткани головного мозга — на фоне преимуществ дозирования донанемаба.</p>
<p>Донанемаб требует инфузий раз в четыре недели, в то время как препарат Лекемби раз в две недели, и он был достаточно эффективен в удалении амилоида, поэтому люди могли прекратить его прием в среднем через 47 недель в основном клиническом исследовании Lilly.</p>
<p>Повышенный риск ARIA будет вероятно, потребуются более частые исследования магнитно-резонансной томографии для пациентов с донанемабом для выявления признаков побочного эффекта, что увеличивает затраты и бремя лечения для пациентов.</p>
<p>С другой стороны, менее частое и ограниченное по времени дозирование донанемаба может работать в противоположном направлении. Институт клинических и экономических исследований, влиятельная некоммерческая организация, в предварительном обзоре подсчитал, что донанемаб будет стоить меньше, чем Лекемби, в расчете на год жизни, если оба препарата будут стоить на паритетной основе. (Позже организация отозвала эту оценку после того, как FDA отклонило предыдущую заявку Lilly на одобрение.)</p>
<p>Донанемаб «поднимет и поможет построить» рынок препаратов, блокирующих амилоид, по мнению аналитика Stifel Маттеиса. Но он не думает, что эти два препарата отнимут долю рынка друг у друга. «Мы считаем, что гораздо более низкий ARIA и менее частое дозирование уравновешивают друг друга, и есть место для того и другого», — написал Маттейс.</p>
<p><em>Джейкоб Белл написал статью.</em></p>
<h3 class=Рекомендуется к прочтению

  • Препарат Лилли Альцгеймер получил единогласную поддержку комиссии FDA Джейкоб Белл, Джонатан Гарднер • Обновлено 7 часов назад
  • Эйсай устанавливает новый целевой показатель дохода от лекарства от болезни Альцгеймера Лекемби Автор: Джейкоб Белл • 15 мая 2024 г.

Новости сегодня

Последние новости